TBPH Theravance Biopharma

revefenacin · NCT04315558 update ng registry

pangunahing mga resulta: ['Pagbaba sa kabuuang inspiratory resistance Rstat sa oras ng drug trough'] → ['Oras ng Respiratory Therapist na Ginugol sa Bedside (Minuto Bawat Araw)']

Kasunduan sa CVR ng Theravance Biopharma sa Zymeworks para sa ampreloxetine

Bilang bahagi ng pagsasanib sa Zymeworks, ang mga shareholder ng Theravance ay tumatanggap ng mga CVR na nagbibigay sa kanila ng mga contingent na pagbabayad mula sa mga hinaharap na kita sa paglilisensya, royalties, at isang $0.93 bawat CVR na milestone sa unang komersyal na pagbebenta ng ampreloxetine sa isang pangunahing merkado, lahat bago ang petsa ng pag-expire ng 10-taong lisensya.

Theravance ay nagkasundo sa Mankind sa paglilitis ng patent ng YUPELRI

Ang Theravance at Mylan ay pumasok sa Kasunduan sa Pag-areglo kasama ang Mankind upang malutas ang paglilitis sa ilalim ng Hatch-Waxman tungkol sa YUPELRI (revefenacin). Ang Mankind ay tumatanggap ng lisensya na walang royalty upang ilunsad ang isang generic na bersyon sa o pagkatapos ng Abril 23, 2039, alinsunod sa mga karaniwang eksepsyon. Ang lahat ng nakabinbing paglilitis sa ilalim ng Hatch-Waxman na may kaugnayan sa YUPELRI ay nalutas na.

Magsasagawa ang Theravance Biopharma ng Ampreloxetine KOL Event sa Disyembre 8, 2025

Nag-host ang kumpanya ng KOL event noong December 8, 2025 upang ipakita ang background ng Phase 3 CYPRESS trial at ang komersyal na pagkakataon para sa ampreloxetine sa nOH dahil sa MSA. Ang topline data mula sa ganap na naka-enroll na CYPRESS trial ay inaasahan sa Q1 2026.

Theravance: Inaasahan ang topline readout ng Phase 3 CYPRESS trial ng ampreloxetine sa Q1 2026

Natapos na ang open-label portion ng pivotal Phase 3 CYPRESS study ng ampreloxetine. Nasa track ang topline results para sa Q1 2026. Plano ng kumpanya ang expedited NDA submission at priority review request kung supportive ang data.