Profile ng asset

ampreloxetine · Theravance Biopharma (TBPH)

Indikasyon: symptomatic neurogenic orthostatic hypotension sa multiple system atrophy

Kumpanya

Ang Theravance Biopharma Inc. ay isang biopharmaceutical company na nakatuon sa pagbuo at komersyalisasyon ng mga gamot upang mapabuti ang buhay ng mga pasyente. Ginagamit ng kumpanya ang dekada ng kadalubhasaan at nabuo ang inaprubahan ng FDA na YUPELRI (reve…

Simulan ang live na pagsusuri ng TBPH Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Quarter lang

~ Quarter lang

TBPHTheravance Biopharma

Kaganapang KOL ng Theravance Biopharma para sa Ampreloxetine, Disyembre 8, 2025

Resulta ng trialPositiboSEC 8-KQuarter lang

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Dis 8, 2025

11:29 AM

TBPHTheravance Biopharma

Magsasagawa ang Theravance Biopharma ng Ampreloxetine KOL Event sa Disyembre 8, 2025

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K

Decision-grade

Nob 10, 2025

09:11 PM

TBPHTheravance Biopharma

Theravance: Inaasahan ang topline readout ng Phase 3 CYPRESS trial ng ampreloxetine sa Q1 2026

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record1 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHalo-halo

Theravance: Inaasahan ang topline readout ng Phase 3 CYPRESS trial ng ampreloxetine sa Q1 2026

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

82 sa 341 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

TBPHTheravance BiopharmaMay-ari

SEC 8-K Dis 8, 2025
SEC 8-K Nob 10, 2025
SEC 8-K Ene 12, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT03750552	Phase 3	Tapos na	Hul 21, 2021	195	23 sa 125 site ay nasa United States
NCT04095793	Phase 3	Itinigil	Nob 12, 2021	110	13 sa 55 site ay nasa United States
NCT03829657	Phase 3	Itinigil	Nob 10, 2021	203	20 sa 82 site ay nasa United States
NCT05696717	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 1, 2026	102	26 sa 79 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Theravance Biopharma

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

revefenacin