Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Verastem Inc. ay isang biopharmaceutical company na nasa huling yugto ng pagpapaunlad, na nakatuon sa pagsusulong ng mga bagong gamot para sa mga pasyenteng lumalaban sa kanser. Ang pipeline nito ay nakatuon sa mga bagong anticancer agent na humahadlang sa mga kritikal na signaling pathway sa kanser na nagtataguyod…
Mga nakatalang asset: avutometinib, avutometinib + defactinib, VS-7375
Mga may-petsang catalyst para sa VSTM, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng VSTM, pinakabago muna.
VS-7375 · NCT07659795 update sa rehistro
mga bansa: {'total_sites': 29, 'us_sites': 22} → {'total_sites': 30, 'us_sites': 23}
VS-7375 · NCT07020221 update ng registry
mga bansa: {'total_sites': 15, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 13}
VS-7375 · NCT07659795 update sa rehistro
mga bansa: {'total_sites': 25, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 22}
VS-7375 · NCT07659782 update ng registry
mga bansa: {'total_sites': 22, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 18}
VS-7375 · NCT07659782 update sa rehistro
mga bansa: {'total_sites': 21, 'us_sites': 16} → {'total_sites': 22, 'us_sites': 17}
Inihayag ng Verastem ang positibong paunang data ng bisa mula sa pagsubok na TARGET-D 101 ng VS-7375 na nagpapakita ng matatag na ORR kabilang ang 50% na nakumpirma sa 2L mPDAC, 41% sa 2L+ mPDAC na may dalawang CR, 43% sa 2L+ NSCLC, at 33% sa 3L+ mCRC combo. Naabot ng kumpanya ang pagkaka-align sa FDA sa isang disenyo ng Phase 3 na pagsubok sa 1L mPDAC at plano na buksan ang pagsubok sa pagtatapos ng taon 2026.
VS-7375 · NCT07644559 update ng registry
mga bansa: {'total_sites': 31, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 34, 'us_sites': 25}
VS-7375 · NCT07644559 update sa registry
enrollment: 180 → 185; mga bansa: {'total_sites': 29, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 25}
avutometinib · NCT05787561 update sa rehistro
katayuan: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING
VS-7375 · NCT07659795 update sa rehistro
mga bansa: {'total_sites': 19, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 17}
VS-7375 · NCT07784374 update sa rehistro
katayuan: HINDI_PA_NAGRE-REKRUT → NAGRE-REKRUT
Verastem Magpapakita ng RAMP 201 Molecular Profiling at External Control Data para sa Avutometinib + Defactinib sa IGCS 2026
Bagong molecular profiling mula sa RAMP 201 ay nagpapakita ng ORR na 18% sa KRAS/NRAS/BRAF triple wild-type at 22% sa NRAS/BRAF-mutated KRAS-wild-type na recurrent LGSOC. Ang external control arm analysis ay nagpapakita ng mas mataas na weighted ORR at statistically significant na benepisyo sa PFS kumpara sa conventional care sa parehong KRAS-mutated at KRAS wild-type subgroups. Ang data ay ipapakita sa IGCS 2026 meeting sa Oktubre 2.
VS-7375 · NCT07659795 update sa registry
mga bansa: {'total_sites': 18, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 15}
Inilathala ng Verastem ang 2-taong follow-up ng RAMP 201 para sa avutometinib + defactinib sa LGSOC
Inilathala ng Gynecologic Oncology ang data ng dalawang-taong median na follow-up mula sa Phase 2 RAMP 201 na pag-aaral ng avutometinib kasama ang defactinib sa recurrent LGSOC. Ang na-update na bisa (mDoR 31.1 buwan sa kabuuan, 12 buwan sa KRAS wild-type) at kaligtasan ay nananatiling pare-pareho sa pangunahing pagsusuri na sumuporta sa accelerated approval noong Mayo 2025.
VS-7375 · NCT07659782 update sa rehistro
mga bansa: {'total_sites': 15, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}
Ipapakita ng Verastem ang Data ng RAMP 201 LGSOC sa IGCS 2026
Ipapakita ng Verastem Oncology ang late-breaking oral data sa molecular profiling at biomarkers mula sa Phase 2 RAMP 201 trial ng avutometinib plus defactinib sa recurrent LGSOC, kasama ang isang seminal oral tungkol sa RAMP 201J Japanese study at isang poster sa external control arm analysis kumpara sa standard of care, lahat sa Oktubre 2, 2026 sa IGCS Annual Global Meeting.
VS-7375 · NCT07659795 update sa rehistro
mga bansa: {'total_sites': 16, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 14}
VS-7375 · NCT07659795 update ng rehistro
mga bansa: {'total_sites': 14, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}
Verastem naglalahad ng update sa korporasyon tungkol sa AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK
Ang corporate presentation ng Agosto 2026 ay nagpapatunay na ang AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK (avutometinib + defactinib) ay nakatanggap na ng pag-apruba mula sa FDA para sa KRAS-mutant recurrent LGSOC at kasalukuyang inilulunsad na sa merkado. Ang deck ay tumutukoy din sa patuloy na RAMP 301 Phase 3 trial, na naglalayong kumpirmahin ang mga resulta ng RAMP 201 at posibleng palawakin ang indikasyon sa mga pasyenteng KRAS wild-type, ngunit walang bagong regulatory milestone o petsa ng hinaharap na catalyst na binanggit.
Verastem Oncology: FDA Fast Track Designation para sa VS-7375 sa KRAS G12D NSCLC
Nagbigay ang FDA ng Fast Track Designation sa VS-7375 para sa KRAS G12D-mutated locally advanced o metastatic NSCLC pagkatapos ng prior platinum-based chemotherapy at anti-PD-(L)1 therapy. Idinagdag pa ito sa kasalukuyang Fast Track Designation para sa pancreatic cancer. Ang designation ay inilaan upang mapabilis ang pag-unlad at pagsusuri para sa indikasyong ito na walang aprubadong targeted therapies.
Verastem: Inaasahang RAMP 301 Phase 3 topline readout sa kalagitnaan ng 2027
Ayon sa corporate presentation noong Marso 2026, ang RAMP 301 confirmatory Phase 3 trial ng avutometinib + defactinib laban sa investigator’s choice therapy sa recurrent LGSOC ay mag-uulat ng topline data sa kalagitnaan ng 2027. Ang readout na ito ay inilaan upang kumpirmahin ang mga resulta ng RAMP 201 at posibleng palawakin ang aprubadong indikasyon para sa AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK anuman ang katayuan ng KRAS mutation.
Verastem: Inaasahang RAMP 301 Phase 3 topline data sa kalagitnaan ng 2027
Ayon sa corporate presentation, ang RAMP 301 confirmatory Phase 3 trial ng avutometinib + defactinib kumpara sa investigator’s choice therapy sa recurrent LGSOC ay mag-uulat ng topline data sa kalagitnaan ng 2027. Ang readout na ito ay inilaan upang kumpirmahin ang mga resulta ng RAMP 201 sa mga pasyenteng KRAS-mutant at posibleng palawakin ang aprubadong indikasyon sa lahat ng KRAS mutation statuses.
Verastem: VS-7375 ay nakapasa sa unang dalawang antas ng dosis; nagsimula na ang enrollment para sa combo
Ang Phase 1/2a monotherapy dose-escalation trial ng VS-7375 ay nakapasa sa 400 mg at 600 mg QD cohorts nang walang DLTs at tanging Grade 1 GI toxicities lamang. Nagsimula na ang enrollment para sa unang cetuximab combination cohort sa KRAS G12D solid tumors. Maraming data readouts at RP2D selection ang inaasahan sa 1H 2026.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa VSTM.