CADL Candel Therapeutics

Candel Therapeutics Nagtalaga kay Martine Zimmermann sa Lupon ng mga Direktor

Inihayag ng Candel Therapeutics ang pagtatalaga kay Martine Zimmermann sa kanyang Lupon ng mga Direktor. Inaasahang palalakasin ng kanyang kadalubhasaan sa mga usaping regulasyon at kalidad ang Lupon habang naghahanda ang kumpanya para sa planadong pagsusumite ng Biologics License Application (BLA) para sa aglatimagene besadenovec sa Q4 2026 at potensyal na kahandaan para sa komersyalisasyon.

Plano ng Candel na magsumite ng BLA sa Q4 2026 para sa aglatimagene sa kanser sa prostate

Inihayag ng kumpanya na isinusulong nito ang mga aktibidad sa paghahanda bago ang BLA, kasama ang CMC process validation, at plano nitong magsumite ng BLA para sa aglatimagene besadenovec sa localized, intermediate- to high-risk prostate cancer sa Q4 2026. Ang timeline ng pagsusumite ay sinusuportahan ng naunang publikasyon ng pivotal Phase 3 data sa The Lancet Oncology at extended follow-up data na ipinakita sa AUA 2026.

Magpapakita ang Candel ng Phase 3 aglatimagene data sa ASTRO 2026

Isang abstract tungkol sa quantitative digital pathology immune activation data mula sa nakumpletong Phase 3 trial ng aglatimagene besadenovec sa localized prostate cancer ay tinanggap para sa poster presentation sa ASTRO 2026 Annual Meeting. Ang presentation ay naka-iskedyul sa Setyembre 29, 2026, sa Boston.

Sinimulan ng Candel ang pandaigdigang Phase 3 AURORA trial ng CAN-2409 sa NSCLC

Binuksan ng Candel ang unang site ng pandaigdigang pivotal Phase 3 AURORA trial nito (NCT07660094) na sumusuri sa aglatimagene besadenovec kasama ang valacyclovir kasama ang patuloy na pembrolizumab kumpara sa docetaxel sa metastatic non-squamous NSCLC na lumalala pagkatapos ng ICI at platinum therapy. Ang trial ay randomized 1:1 sa higit sa 150 site sa buong mundo na may overall survival bilang pangunahing endpoint. Nakipag-ugnayan ang Parexel International upang suportahan ang pagpapatupad.

Candel: Phase 3 aglatimagene + RT ay mas mahusay kaysa placebo sa localized na kanser sa prostate

Inilathala ng The Lancet Oncology ang pivotal Phase 3 trial na nagpapakita ng statistically significant 30% improvement sa disease-free survival (HR 0.70, p=0.016) at 38% improvement sa prostate-cancer-specific DFS (HR 0.62, p=0.0046) kasama ang aglatimagene plus radiotherapy versus placebo. Ipinakita rin ng data ang 80% vs 63% pathological complete response rate (p=0.0018) at isang favorable safety profile. Ang mga resultang ito ay sumusuporta sa planned BLA submission sa Q4 2026.

Nag-ulat ang Candel ng Phase 3 DFS na benepisyo para sa aglatimagene besadenovec sa kanser sa prostate

Ang extended follow-up data mula sa randomized Phase 3 trial (n=745) ay nagpapakita na ang aglatimagene besadenovec kasama ang prodrug at standard-of-care radiotherapy ay makabuluhang nagpabuti ng prostate cancer-specific disease-free survival kumpara sa placebo (HR 0.61, p=0.0031). Napansin din ng kumpanya ang mas mahabang oras sa salvage therapy, biochemical failure, at metastasis sa active arm.

Plano ng Candel na magsumite ng BLA sa Q4 2026 para sa aglatimagene sa kanser sa prostate

Inihayag ng Candel ang intensyon nitong magsumite ng BLA para sa aglatimagene besadenovec sa localized, intermediate- to high-risk prostate cancer sa Q4 2026. Isinusulong ng kumpanya ang mga pre-BLA na aktibidad kabilang ang CMC process validation at clinical study reports. Inihayag din ang komersyal na partnership sa EVERSANA upang suportahan ang potensyal na U.S. launch.

Plano ng Candel na magsumite ng BLA para sa aglatimagene sa kanser sa prostate sa Q4 2026

Inihayag ng kumpanya ang kanilang plano na magsumite ng Biologics License Application (BLA) para sa aglatimagene besadenovec sa localized, intermediate-to high-risk prostate cancer sa Q4 2026. Ito ay kasunod ng patuloy na pre-BLA readiness activities kabilang ang CMC work at paghahanda ng clinical study reports at BLA modules. Ang timeline ng pagsusumite ay sinusuportahan ng process validation activities na binalak para sa Q2 2026.

Candel Therapeutics R&D Day 2025 – programang CAN-2409 para sa kanser sa prostate

Nag-host ang Kumpanya ng virtual R&D Day noong Disyembre 5, 2025 upang ipakita ang klinikal na pag-unlad at mga plano sa regulasyon para sa CAN-2409 sa localized prostate cancer. Inilatag ng kaganapan ang target product profile, mekanismo ng aksyon, at disenyo ng Phase 3 trial ngunit hindi nagbunyag ng bagong klinikal na data o desisyon sa regulasyon.

Plano ng Candel na magsumite ng BLA para sa CAN-2409 sa kanser sa prostate sa Q4 2026

Inihayag ng kumpanya na magsusumite ito ng BLA para sa CAN-2409 sa intermediate-to-high-risk localized prostate cancer sa Q4 2026. Susuportahan ang paghahain ng positibong datos mula sa phase 3 trial na nagpapakita ng statistically significant improvement sa prostate cancer-specific DFS (HR 0.62, p=0.0046) at ng patuloy na mga aktibidad sa CMC at paghahanda sa regulasyon.