SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

MateryalNaisumite ang aplikasyon

Plano ng Candel na magsumite ng BLA para sa CAN-2409 sa kanser sa prostate sa Q4 2026

Inihayag ng kumpanya na magsusumite ito ng BLA para sa CAN-2409 sa intermediate-to-high-risk localized prostate cancer sa Q4 2026. Susuportahan ang paghahain ng positibong datos mula sa phase 3 trial na nagpapakita ng statistically significant improvement sa prostate cancer-specific DFS (HR 0.62, p=0.0046) at ng patuloy na mga aktibidad sa CMC at paghahanda sa regulasyon.

Mahahalagang fact

Na-file
Nob 13, 2025, 01:15 PM
Kaganapan
Naisumite ang aplikasyon
Direksyon
Positibo
Kumpanya
CADLCandel Therapeutics
Asset
CAN-2409
Pinagmulan
SEC 8-K
Kumpiyansa
May source
HR
0.62
P-value
0.0046

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Presented new subgroup analyses from phase 3 clinical trial of CAN-2409 in localized prostate cancer at the American Society for Radiation Oncology (ASTRO) 2025 meeting, demonstrating improved prostate cancer-specific disease-free survival (DFS), independent of radiation therapy modality utilized • Company plans to initiate pivotal phase 3 clinical trial of CAN-2409 in patients with metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) and progressive disease, despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Announced encouraging updated survival data for patients enrolled in its phase 1b clinical trial of CA

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito

Kapansin-pansin
Ago 3, 2026
12:05 PM
CADLCandel Therapeutics

Magpapakita ang Candel ng Phase 3 aglatimagene data sa ASTRO 2026

Pagbabago sa trial registryPress release ng kumpanya
Decision-grade
Hun 30, 2026
12:05 PM
CADLCandel Therapeutics

Sinimulan ng Candel ang pandaigdigang Phase 3 AURORA trial ng CAN-2409 sa NSCLC

Pagbabago sa trial registryPress release ng kumpanyaBuksan ang record
Decision-grade
May 15, 2026
08:13 PM
CADLCandel Therapeutics

Nag-ulat ang Candel ng Phase 3 DFS na benepisyo para sa aglatimagene besadenovec sa kanser sa prostate

Topline na resultaSEC 8-KBuksan ang record1 update
Materyal
May 14, 2026
12:15 PM
CADLCandel Therapeutics

Plano ng Candel na magsumite ng BLA sa Q4 2026 para sa aglatimagene sa kanser sa prostate

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record
Materyal
Mar 12, 2026
12:10 PM
CADLCandel Therapeutics

Plano ng Candel na magsumite ng BLA para sa aglatimagene sa kanser sa prostate sa Q4 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record
Kapansin-pansin
Dis 5, 2025
01:30 PM
CADLCandel Therapeutics

Candel Therapeutics R&D Day 2025 – programang CAN-2409 para sa kanser sa prostate

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K