SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

MateryalNaisumite ang aplikasyon

Plano ng Candel na magsumite ng BLA para sa aglatimagene sa kanser sa prostate sa Q4 2026

Inihayag ng kumpanya ang kanilang plano na magsumite ng Biologics License Application (BLA) para sa aglatimagene besadenovec sa localized, intermediate-to high-risk prostate cancer sa Q4 2026. Ito ay kasunod ng patuloy na pre-BLA readiness activities kabilang ang CMC work at paghahanda ng clinical study reports at BLA modules. Ang timeline ng pagsusumite ay sinusuportahan ng process validation activities na binalak para sa Q2 2026.

Mahahalagang fact

Na-file
Mar 12, 2026, 12:10 PM
Kaganapan
Naisumite ang aplikasyon
Direksyon
Neutral
Kumpanya
CADLCandel Therapeutics
Asset
CAN-2409
Pinagmulan
SEC 8-K
Kumpiyansa
May source

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Plano ng kumpanya na simulan ang pivotal phase 3 clinical trial ng aglatimagene besadenovec (aglatimagene o CAN-2409) sa mga pasyenteng may progressive, metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) sa kabila ng immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, sa Q2 2026 • Plano ng kumpanya na magsumite ng Biologics License Application (BLA) para sa aglatimagene sa localized, intermediate-to high-risk prostate cancer sa Q4 2026 • Inihayag ng kumpanya ang investigational new drug (IND) clearance para sa linoserpaturev (CAN-3110) sa recurrent high-grade glioma (rHGG) upang suportahan ang enabling work para sa

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito

Kapansin-pansin
Ago 3, 2026
12:05 PM
CADLCandel Therapeutics

Magpapakita ang Candel ng Phase 3 aglatimagene data sa ASTRO 2026

Pagbabago sa trial registryPress release ng kumpanya
Decision-grade
Hun 30, 2026
12:05 PM
CADLCandel Therapeutics

Sinimulan ng Candel ang pandaigdigang Phase 3 AURORA trial ng CAN-2409 sa NSCLC

Pagbabago sa trial registryPress release ng kumpanyaBuksan ang record
Decision-grade
May 15, 2026
08:13 PM
CADLCandel Therapeutics

Nag-ulat ang Candel ng Phase 3 DFS na benepisyo para sa aglatimagene besadenovec sa kanser sa prostate

Topline na resultaSEC 8-KBuksan ang record1 update
Materyal
May 14, 2026
12:15 PM
CADLCandel Therapeutics

Plano ng Candel na magsumite ng BLA sa Q4 2026 para sa aglatimagene sa kanser sa prostate

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record
Kapansin-pansin
Dis 5, 2025
01:30 PM
CADLCandel Therapeutics

Candel Therapeutics R&D Day 2025 – programang CAN-2409 para sa kanser sa prostate

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K
Materyal
Nob 13, 2025
01:15 PM
CADLCandel Therapeutics

Plano ng Candel na magsumite ng BLA para sa CAN-2409 sa kanser sa prostate sa Q4 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record