Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Aclaris Therapeutics Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nasa clinical stage. Nakatuon ito sa pagbuo ng mga bagong drug candidate para sa mga sakit na immuno-inflammatory gamit ang sarili nitong KINect drug discovery platform. Ang pipeline ng kumpanya ay binubuo ng mga sumusunod na pangunahing product can…
Mga nakatalang asset: ATI-052, modzatinib
Mga may-petsang catalyst para sa ACRS, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Walang nakaiskedyul sa panahong ito.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng ACRS, pinakabago muna.
Iniulat ng Aclaris ang positibong resulta ng pangunahing pagsusuri mula sa dalawang Phase 1b proof-of-concept na pagsubok ng ATI-052 na nagpapakita ng mabilis at malawak na bisa sa malubhang AD (mga pagpapabuti sa EASI at kati) at banayad-hanggang-moderate na hika (mga pagpapabuti sa FeNO at FEV1), kasama ang paborableng kaligtasan na walang conjunctivitis. Plano ng kumpanya na iprioridad ang pagpapaunlad ng Phase 2b sa eosinophilic esophagitis, na may panimulang plano sa unang bahagi ng 2027.
Aclaris: Binigyan ng FDA ng Fast Track ang modzatinib (ATI-2138) para sa LP
Binigyan ng FDA ng Fast Track designation ang modzatinib para sa moderate to severe lichen planus, na nagbibigay-daan sa mas madalas na pakikipag-ugnayan sa FDA, rolling NDA review, at potensyal na pagiging karapat-dapat sa Priority Review. Plano ng Aclaris na simulan ang Phase 2b trial sa Q4 2026.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa ACRS.