Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Olema Pharmaceuticals inc ay isang clinical-stage biopharmaceutical company. Nakatuon ito sa pagtuklas, pagpapaunlad, at komersyalisasyon ng mga susunod na henerasyong targeted therapies para sa mga kanser sa kababaihan. Ang mga therapies nito ay nag-aalok ng potensyal na mapabuti ang mga resulta para sa mga kababa…
Mga nakatalang asset: palazestrant
Mga may-petsang catalyst para sa OLMA, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng OLMA, pinakabago muna.
Ina-update ng Olema ang mga timeline ng OPERA-01/02 Phase 3 para sa palazestrant
Ayon sa corporate overview ng Enero 2025, ang topline data ng OPERA-01 (palazestrant monotherapy Phase 3) ay inaasahang mahuhulog sa 2026 at ang NDA submission ay sa 2027; ang topline data ng OPERA-02 (palazestrant + ribociclib Phase 3) ay inaasahang mahuhulog sa 2028 na may potensyal na 1L approval sa 2029. Ang mga binagong timeline na ito ay pumapalit sa dating patnubay at nagtatakda ng regulatory path para sa parehong 2/3L at 1L indications.
Olema naglalahad ng palazestrant + ribociclib Phase 1b/2 data sa ESMO 2025
Olema ay maglalahad ng na-update na Phase 1b/2 efficacy at safety data para sa palazestrant kasama ang ribociclib sa ESMO 2025 sa Oktubre 20. Ang poster ay nag-uulat ng mature median PFS na 15.5 buwan sa 120 mg cohort at sumusuporta sa patuloy na Phase 3 OPERA-02 trial sa frontline metastatic breast cancer.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa OLMA.