Profile ng asset

palazestrant · Olema (OLMA)

Indikasyon: ER+/HER2- kanser sa suso na metastatic
Kilala rin bilang: OP-1250

Kumpanya

Ang Olema Pharmaceuticals inc ay isang clinical-stage biopharmaceutical company. Nakatuon ito sa pagtuklas, pagpapaunlad, at komersyalisasyon ng mga susunod na henerasyong targeted therapies para sa mga kanser sa kababaihan. Ang mga therapies nito ay nag-aalok…

Simulan ang live na pagsusuri ng OLMA Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Okt 2025

Okt 20, 2025

376 araw na ang nakalipas

OLMAOlema

Ipinakita ng Olema ang palazestrant + ribociclib Phase 1b/2 data sa ESMO 2025

Presentasyon sa kumperensyaWalang naitalang resultaSEC 8-K

Okt 2026

Okt 31, 2026

ngayon

OLMAOlema

palazestrant: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06016738 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2028

~ Dis 2028

OLMAOlema

palazestrant: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07085767 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Set 23, 2026

03:23 PM

OLMAOlema

palazestrant · NCT07085767 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Ene 12, 2026

09:44 PM

OLMAOlema

Ina-update ng Olema ang mga timeline ng OPERA-01/02 Phase 3 para sa palazestrant

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Okt 20, 2025

09:13 PM

OLMAOlema

Olema naglalahad ng palazestrant + ribociclib Phase 1b/2 data sa ESMO 2025

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 23, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

124 sa 452 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

ribociclib Hindi nakalista sa USPartner

OLMAOlemaMay-ari

SEC 8-K Okt 20, 2025
SEC 8-K Ene 12, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07085767	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 1, 2028	1000	62 sa 200 site ay nasa United States
NCT04505826	Phase 1/2	Tapos na	Hul 30, 2024	153	15 sa 19 site ay nasa United States
NCT06016738	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 31, 2026	510	47 sa 233 site ay nasa United States