Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock

ADCT ADC Therapeutics

Ang ADC Therapeutics SA ay isang biotechnology company na nakatuon sa oncology sa yugto ng komersyalisasyon. Ito ay kasangkot sa pagbuo ng antibody-drug conjugates para sa mga pasyenteng dumaranas ng hematological malignancies at solid tumors. Ang produktong inaprubahan ng FDA at ibinebenta ng kumpanya, ang ZYNLONTA (l…

Mga nakatalang asset: loncastuximab tesirine-lpyl

Simulan ang live na pagsusuri ng ADCT Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock Lahat ng kaganapan ng sektor →

Catalyst calendar

Mga may-petsang catalyst para sa ADCT, kasama ang kamakailang napagpasyahan.

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Kamakailang first-hand na kaganapan

Lahat ng first-hand na kaganapan ng ADCT, pinakabago muna.

Instant na stream — lumalabas ang kaganapan sa sandaling na-file ito.

Decision-grade

Ago 13, 2026

01:14 PM

ADCTADC Therapeutics

ADCT: Binanggit ng FDA ang mga alalahanin sa benefit-risk sa pre-sBLA meeting ng LOTIS-5

The FDA expressed substantial concerns over the benefit-risk profile and verification of clinical benefit in the LOTIS-5 Phase 3 trial due to an imbalance in Grade 5 events and only marginal treatment benefit. As a result, ADC Therapeutics is now reassessing the regulatory path forward for ZYNLONTA to obtain full approval and advance into earlier lines of DLBCL, rather than proceeding directly to an sBLA submission.

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Hun 3, 2026

08:17 PM

ADCTADC Therapeutics

ADCT: Nakamit ng LOTIS-5 Phase 3 topline ang endpoint ng PFS para sa ZYNLONTA + rituximab

Natugunan ng Phase 3 LOTIS-5 trial ang pangunahing endpoint ng PFS nito na may istatistikang kahalagahan (HR 0.73, p=0.008). Plano ng ADC Therapeutics ang isang pre-sBLA meeting sa FDA sa Agosto 2026 at isang pagsusumite ng sBLA sa Q4 2026 upang humingi ng buong pag-apruba para sa ZYNLONTA kasama ang rituximab sa r/r DLBCL.

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record4 update