ARTV Artiva Bio

Itinigil ng Artiva ang Pagpapaunlad ng AlloNK Pagkatapos na Hindi Matugunan ng Data sa Tibay at Kaligtasan ang Kinakailangang Antas

Itinigil ng Artiva ang karagdagang pagpapaunlad ng AlloNK (AB-101) kasama ang rituximab, kabilang ang planadong Phase 3 pivotal trial sa mga autoimmune disease, pagkatapos na ipakita ng mas mahabang follow-up na hindi natugunan ng tibay ng klinikal na tugon ang kinakailangang antas ng kumpanya sa kabila ng malalim na pagkaubos ng B cell at paunang klinikal na aktibidad. Sinundan din ng desisyon ang dalawang Grade 5 na pangyayari (isang leukoencephalopathy na tinasa bilang malamang na fludarabine toxicity, isang biglaang pagkamatay na tinasa bilang hindi kaugnay). Binabawasan ng kumpanya ang lakas-paggawa nito ng ~94%, kinansela ang ACR 2026 na presentasyon at Nobyembre 9 na webcast, at sinusuri ang mga estratehikong alternatibo kabilang ang potensyal na pagsasanib, pagbebenta o pag-liquida

Artiva nakahanay sa FDA sa iisang Phase 3 trial para sa AlloNK sa refractory RA

Artiva nakakuha ng pagkakahanay sa FDA sa iisang Phase 3 registrational randomized controlled trial ng AlloNK kasama ang rituximab kumpara sa rituximab lamang sa ~150 refractory RA patients. Ang trial ay gagamit ng ACR50 response sa anim na buwan bilang pangunahing endpoint at planong simulan sa H2 2026. Ito ay sumusunod sa positibong Phase 2a data na nagpapakita ng 71% ACR50 response at malalim na B-cell depletion na may outpatient tolerability.