DTIL Precision BioSciences

Precision BioSciences Nag-uulat ng PBGENE-HBV Phase 1 Biopsy Data sa EASL 2026

Ipinakita ng ELIMINATE-B trial ang unang klinikal na biopsy na ebidensya ng direktang pag-aalis ng cccDNA na may 1-log na pagbaba at <1% na natitira pagkatapos ng dalawang dosis; naging hindi na matukoy ang pgRNA sa 100% ng mga pasyenteng masusuri na may patuloy na pagkawala hanggang anim na buwan.

Precision BioSciences: Poster na late-breaking ng PBGENE-HBV sa EASL 2026

Isang poster na late-breaking na pinamagatang 'First evidence of elimination and inactivation of cccDNA in liver biopsies collected from patients with chronic hepatitis B treated with PBGENE-HBV' ay tinanggap para sa presentasyon sa EASL Congress 2026. Ang poster ay ipapakita sa Late-Breaker poster session sa Mayo 27-30, 2026 sa Barcelona, Spain.

Precision BioSciences pinalawak ang ELIMINATE-B trial sa France at Romania

Mga pag-apruba ng CTA sa France at Romania ang nagpapahintulot na maidagdag ang mga bagong clinical site sa patuloy na global ELIMINATE-B trial ng PBGENE-HBV. Kasalukuyang isinasagawa ang site initiation at inaasahan ang unang patient screening sa Q2 2026, na nagpapalawak sa trial footprint lampas sa mga kasalukuyang site sa UK, Moldova, New Zealand, Hong Kong at US.

Precision BioSciences: PBGENE-DMD IND naaprubahan, FUNCTION-DMD site activation isinasagawa

Ang 8-K exhibit ay nag-aanunsyo ng FDA IND clearance para sa PBGENE-DMD at ang site activation para sa FUNCTION-DMD Phase 1/2 trial ay isinasagawa na. Inaasahan ng kumpanya ang unang klinikal na datos mula sa maraming pasyente sa huling bahagi ng 2026, na may target na enrollment na 3-5 pasyente at maagang bisa na tinatasa sa pamamagitan ng near full-length dystrophin expression sa 12 linggo.

Precision BioSciences tumanggap ng FDA Fast Track para sa PBGENE-DMD

FDA nagbigay ng Fast Track designation sa PBGENE-DMD noong Pebrero 26, 2026, na nagbibigay ng karapatan sa mas madalas na pakikipag-ugnayan sa FDA at rolling review. Ang designation ay sumunod sa IND clearance at Orphan Drug status, na nagpapabilis sa regulatory path para sa Phase 1/2 FUNCTION-DMD trial.

Precision BioSciences tumanggap ng FDA Study May Proceed para sa PBGENE-DMD

FDA cleared the IND for PBGENE-DMD, allowing the company to begin IRB review and site activation for the Phase 1/2 FUNCTION-DMD trial. The program is the first in vivo gene-editing therapy designed to correct the dystrophin gene in the exons 45-55 hotspot, covering ~60% of DMD patients. The company expects to activate the first U.S. clinical site in H1 2026 and plans a KOL virtual event in March.

Mga priyoridad ng Precision BioSciences para 2026: datos ng PBGENE-HBV sa mga kumperensya; IND ng PBGENE-DMD sa Q1

Inihayag ng kumpanya ang mga klinikal na milestone para sa 2026 para sa PBGENE-HBV (karagdagang biopsy data H1 2026, mga update sa kumperensya) at PBGENE-DMD (IND clearance Q1 2026, unang dosing ng pasyente sa late-Q1/early-Q2 2026, paunang data sa pagtatapos ng 2026). Pinalawig ang cash runway hanggang 2028 para pondohan ang mga milestone na ito.