TNXP Tonix

Tonix: Inaprubahan ng FDA ang TONMYA (cyclobenzaprine HCl) para sa fibromyalgia

Binigyan ng FDA ng pag-apruba ang TONMYA para sa fibromyalgia sa mga nasa hustong gulang noong Agosto 2025, ang unang bagong gamot para sa indikasyong ito sa loob ng >15 taon. Inilunsad nang komersyal ang produkto noong Nobyembre 17, 2025, na may maagang pagtanggap na nagpapakita ng >1,500 nagreseta at ~4,200 reseta hanggang sa huling bahagi ng Pebrero 2026.

Naglisensya ang Tonix sa TNX-4900 na Sigma-1 antagonist para sa neuropathic pain

Nakuha ng Tonix ang eksklusibong karapatan sa buong mundo para sa TNX-4900, isang selective Sigma-1 receptor antagonist, mula sa Rutgers University. Ipinakita ng asset ang bisa sa diabetic at chemotherapy-induced neuropathic pain models at isinusulong patungo sa IND-enabling studies. Walang nakasaad na regulatory filing o clinical timeline sa release.

Nakumpleto ng Tonix ang Pre-IND meeting para sa TNX-102 SL sa MDD; IND filing planado sa Q4 2025

Nakumpleto ng Tonix ang Type B Pre-IND meeting sa FDA para sa TNX-102 SL sa major depressive disorder at nakatanggap ng positibong feedback. Napag-alaman ng FDA na makatwiran ang iminungkahing plano sa pangongolekta ng long-term safety data, na posibleng magpapadali sa development path. Plano ng kumpanya na mag-file ng IND sa Q4 2025 at ituloy ang sNDA para palawakin ang indication mula sa fibromyalgia patungo sa MDD.