TNXP Tonix

TNX-102 SL · Pag-update sa rehistro ng NCT06636786

primary_completion: 2026-09 → 2026-11; completion: 2026-09 → 2026-11

Natanggap ni Tonix ang Abiso sa Paragraph IV mula kay Dr. Reddy’s sa TONMYA ANDA

Naghain ang Dr. Reddy’s Laboratories ng ANDA na may sertipikasyon sa Paragraph IV na humahamon sa mga patent ng Tonix sa Orange Book para sa TONMYA. Ang paghain ng suit para sa patent infringement sa loob ng 45 araw ay magti-trigger ng 30-month na pagpigil sa pag-apruba ng FDA sa generic application. Balak ni Tonix na ipatupad ang kanyang mga patent ngunit hindi makapag-predict ng resulta ng litigation o timing ng potensyal na generic competition.

TNX-102 SL · NCT07621237 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 25, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 27, 'us_sites': 27}

Inanunsyo ng Tonix Pharmaceuticals ang Pangalawang Pangunahing Kasunduan sa Managed Medicare Payer para sa TONMYA

Inanunsyo ng Tonix ang bagong kasunduan sa managed Medicare payer na epektibo agad na nagdaragdag ng humigit-kumulang 21 milyong Medicare lives, na nagdadala sa kabuuang Medicare coverage para sa TONMYA sa 32 milyong lives (58% ng populasyon ng U.S. Medicare) at sa kabuuang U.S. commercial/government coverage sa 166 milyong lives (53% ng kabuuang populasyon ng U.S.). Ang TONMYA (cyclobenzaprine HCl sublingual tablets) ay dating inaprubahan ng FDA noong Agosto 15, 2025 para sa paggamot ng fibromyalgia sa mga nasa hustong gulang. Ito ay nagpapalawak ng access sa payer ngunit hindi binabago ang regulatory label o katayuan ng pag-apruba.

Tonix: Inaprubahan ng FDA ang TONMYA (cyclobenzaprine HCl) para sa fibromyalgia

Binigyan ng FDA ng pag-apruba ang TONMYA para sa fibromyalgia sa mga nasa hustong gulang noong Agosto 2025, ang unang bagong gamot para sa indikasyong ito sa loob ng >15 taon. Inilunsad nang komersyal ang produkto noong Nobyembre 17, 2025, na may maagang pagtanggap na nagpapakita ng >1,500 nagreseta at ~4,200 reseta hanggang sa huling bahagi ng Pebrero 2026.

Naglisensya ang Tonix sa TNX-4900 na Sigma-1 antagonist para sa neuropathic pain

Nakuha ng Tonix ang eksklusibong karapatan sa buong mundo para sa TNX-4900, isang selective Sigma-1 receptor antagonist, mula sa Rutgers University. Ipinakita ng asset ang bisa sa diabetic at chemotherapy-induced neuropathic pain models at isinusulong patungo sa IND-enabling studies. Walang nakasaad na regulatory filing o clinical timeline sa release.

Nakumpleto ng Tonix ang Pre-IND meeting para sa TNX-102 SL sa MDD; IND filing planado sa Q4 2025

Nakumpleto ng Tonix ang Type B Pre-IND meeting sa FDA para sa TNX-102 SL sa major depressive disorder at nakatanggap ng positibong feedback. Napag-alaman ng FDA na makatwiran ang iminungkahing plano sa pangongolekta ng long-term safety data, na posibleng magpapadali sa development path. Plano ng kumpanya na mag-file ng IND sa Q4 2025 at ituloy ang sNDA para palawakin ang indication mula sa fibromyalgia patungo sa MDD.