MIST Milestone Pharma

etripamil · NCT06716021 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 11, 'us_sites': 4} → {'total_sites': 15, 'us_sites': 4}

etripamil · Pag-update sa rehistro ng NCT06716021

mga bansa: {'total_sites': 3, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 11, 'us_sites': 4}

Milestone Pharmaceuticals ipapakita ang datos ng PSVT sa ESC Congress Aug 28-31

Inihayag ng kumpanya na ang pagsusuri ng pasanin ng pasyenteng PSVT at epekto sa kalidad ng buhay ay ipapakita sa European Society of Cardiology Congress (Aug 28-31, 2026). Ito ay isang nakatakdang presentasyon sa siyentipikong kumperensya, hindi isang desisyon sa regulasyon o bagong klinikal na readout.

Sinimulan ng Milestone ang Phase 3 AFib-RVR trial para sa etripamil

Sinimulan ng Milestone ang isang Phase 3 registrational program upang suriin ang self-administered etripamil para sa atrial fibrillation na may rapid ventricular rate (AFib-RVR). Kasalukuyang ino-onboard ng kumpanya ang mga clinical sites at inaasahang mag-enroll ng unang pasyente sa H2 2026, kasunod ng sNDA regulatory pathway.

Natanggap ng Milestone Pharmaceuticals ang pag-apruba ng FDA para sa CARDAMYST (etripamil) nasal spray

Inaprubahan ng FDA ang CARDAMYST (etripamil) nasal spray para sa conversion ng acute symptomatic PSVT episodes sa sinus rhythm sa mga adulto. Ang produkto ay maaari na ngayong gamitin sa sariling pangangasiwa ng mga pasyente, na nagbibigay ng bagong non-invasive na opsyon sa paggamot na may ipinakitang bisa sa RAPID trial. Ang pag-apruba ay nagbibigay-daan sa Milestone na simulan ang mga aktibidad sa commercial launch gamit ang 60-rep sales force na nagta-target ng ~10,000 prescribers.

MIST: Target na petsa ng PDUFA noong Disyembre 13, 2025 para sa CARDAMYST (etripamil) nasal spray sa PSVT

Ang NDA para sa etripamil nasal spray ay nasa ilalim ng pagsusuri ng FDA na may target na petsa ng aksyon ng PDUFA na Disyembre 13, 2025. Nakumpleto na ng Milestone ang mga paghahanda bago ang paglulunsad at nakakuha ng financing upang mapabilis ang komersyalisasyon kung aprubado.