Profile ng asset

etripamil · Milestone Pharma (MIST)

Indikasyon: pagbabago ng mga talamak na sintomas na yugto ng paroxysmal supraventricular tachycardia (PSVT) sa normal na ritmo ng puso sa mga nasa hustong gulang
Kilala rin bilang: CARDAMYST, TACHYMIST

Kumpanya

Ang Milestone Pharmaceuticals Inc. ay isang biopharmaceutical company na nakatuon sa pagbuo at komersyalisasyon ng mga gamot sa cardiovascular. Ang aprubadong produkto nito na CARDAMYST (etripamil) nasal spray ay magagamit sa Estados Unidos at ito ay ang self-…

Simulan ang live na pagsusuri ng MIST Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Dis 2025

Dis 13, 2025

277 araw na ang nakalipas

MISTMilestone Pharma

MIST: Target na petsa ng PDUFA noong Disyembre 13, 2025 para sa CARDAMYST (etripamil) nasal spray sa PSVT

Desisyon ng FDA (PDUFA)InaprubahanSEC 8-K

Ago 2026

Ago 28, 2026

19 araw na ang nakalipas

MISTMilestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals ay magpapakita ng datos ng PSVT sa ESC Congress Aug 28-31

Presentasyon sa kumperensyaWalang naitalang resultaSEC 8-K

Hun 2027

Hun 1, 2027

sa loob ng 258 araw

MISTMilestone Pharma

etripamil: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05763953 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2028

~ Dis 2028

MISTMilestone Pharma

etripamil: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06716021 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Ago 12, 2026

11:28 AM

MISTMilestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals ipapakita ang datos ng PSVT sa ESC Congress Aug 28-31

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K

Kapansin-pansin

May 13, 2026

11:23 AM

MISTMilestone Pharma

Sinimulan ng Milestone ang Phase 3 AFib-RVR trial para sa etripamil

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Decision-grade

Dis 15, 2025

01:56 PM

MISTMilestone Pharma

Natanggap ng Milestone Pharmaceuticals ang pag-apruba ng FDA para sa CARDAMYST (etripamil) nasal spray

Pag-apruba ng FDASEC 8-K Buksan ang record1 update

Decision-grade

Nob 12, 2025

12:16 PM

MISTMilestone Pharma

MIST: Target na petsa ng PDUFA noong Disyembre 13, 2025 para sa CARDAMYST (etripamil) nasal spray sa PSVT

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

188 sa 456 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Everest Medicines Hindi nakalista sa USPartner

Corxel Pharmaceuticals Hindi nakalista sa USPartner

RTW Investments Hindi nakalista sa USPartner

MISTMilestone PharmaMay-ari

SEC 8-K May 13, 2026
SEC 8-K Dis 15, 2025
SEC 8-K Mar 20, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT02296190	Phase 2	Tapos na	Dis 1, 2016	199	26 sa 30 site ay nasa United States
NCT05763953	Phase 2	Nagre-recruit	Hun 1, 2027	60	6 sa 10 site ay nasa United States
NCT06716021	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 1, 2028	750	2 sa 3 site ay nasa United States
NCT05410860	Phase 3	Tapos na	Ago 2, 2024	500	0 sa 53 site ay nasa United States
NCT03635996	Phase 3	Itinigil	Nob 13, 2020	169	22 sa 34 site ay nasa United States
NCT04467905	Phase 2	Tapos na	Ago 3, 2023	69	0 sa 18 site ay nasa United States
NCT04072835	Phase 3	Tapos na	Ene 26, 2023	1116	61 sa 124 site ay nasa United States
NCT03464019	Phase 3	Itinigil	Ene 20, 2023	1097	54 sa 161 site ay nasa United States
NCT04952610	Phase 3	Tapos na	Abr 10, 2026	130	17 sa 23 site ay nasa United States