MIST: Target na petsa ng PDUFA noong Disyembre 13, 2025 para sa CARDAMYST (etripamil) nasal spray sa PSVT

Ang NDA para sa etripamil nasal spray ay nasa ilalim ng pagsusuri ng FDA na may target na petsa ng aksyon ng PDUFA na Disyembre 13, 2025. Nakumpleto na ng Milestone ang mga paghahanda bago ang paglulunsad at nakakuha ng financing upang mapabilis ang komersyalisasyon kung aprubado.

Mahahalagang fact

Na-file: Nob 12, 2025, 12:16 PM
Kaganapan: Naitakda ang petsa ng PDUFA
Direksyon: Neutral
Kumpanya: MISTMilestone Pharma
Asset: etripamil
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Desisyon ng FDA (PDUFA) · Dis 13, 2025 · Inaprubahan

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 tm2530945d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Milestone Pharmaceuticals Nag-uulat ng Mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikatlong Kwarter ng 2025 at Nagbibigay ng Update sa Regulatoryo at Korporasyon Target na Petsa ng PDUFA na Disyembre 13, 2025 para sa CARDAMYST™ (etripamil) Nasal Spray sa Paroxysmal Supraventricular Tachycardia (PSVT) Mga Plano sa Promosyonal na Paglulunsad na Itinakda kasama ang Kakayahang Quick-Start Kapag Potensyal na Aprubado ng FDA $82.6 milyon sa Cash noong Setyembre 30; Matagumpay na Equity Offering at Binagong Royalty Purchase Agreement na Nagbibigay ng Mga Mapagkukunan para sa Matagumpay na Paglulunsad MONTREAL at CHARLOTTE, N.C., Nobyembre 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Milestone Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MIST) ngayon ay nag-ulat ng mga resu

SEC 8-K