Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock

ORGO Organogenesis

Ang Organogenesis Holdings Inc. ay isang kumpanya ng regenerative medicine na nakatuon sa pagbuo, paggawa, at komersyalisasyon ng mga solusyon sa produkto para sa mga merkado ng advanced wound care, surgical, at sports medicine. Ang portfolio ng mga produkto ng regenerative medicine ng kumpanya sa kategorya ng advanced…

Mga nakatalang asset: ReNu

Simulan ang live na pagsusuri ng ORGO Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock Lahat ng kaganapan ng sektor →

Catalyst calendar

Mga may-petsang catalyst para sa ORGO, kasama ang kamakailang napagpasyahan.

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Kamakailang first-hand na kaganapan

Lahat ng first-hand na kaganapan ng ORGO, pinakabago muna.

Instant na stream — lumalabas ang kaganapan sa sandaling na-file ito.

Decision-grade

Set 25, 2025

09:00 PM

ORGOOrganogenesis

Organogenesis: Hindi na nakamit ng Ikalawang Phase 3 ReNu trial ang pangunahing endpoint

Ang ikalawang Phase 3 RCT ng ReNu sa knee OA ay hindi nakamit ang pangunahing endpoint ng makabuluhang pagbabawas ng sakit kumpara sa saline sa loob ng anim na buwan. Sa kabila ng pagkukulang, nagpakita ang ReNu ng numerikal na pagpapabuti kumpara sa unang Phase 3 trial at makabuluhang pagpapanatili ng function (p<0.0001). Hihilingin ng kumpanya ang pre-BLA meeting sa FDA bago matapos ang Oktubre upang talakayin ang pinagsamang pagsusuri ng efficacy mula sa dalawang Phase 3 studies upang suportahan ang BLA submission.

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record