PDSB PDS Biotechnology

PDS0101 · NCT05232851 update ng rehistro

pagkumpleto: 2026-09-10 → 2027-01-10

PDS Biotech Magho-host ng KOL Event tungkol sa PDS0301 sa Advanced Colorectal Cancer na may Liver Metastases

Magho-host ang PDS Biotech ng virtual KOL event sa Oktubre 15, 2026 na nagtatampok sa NCI investigator na si Dr. Jonathan M. Hernandez upang talakayin ang mga klinikal na kinalabasan mula sa PDS0301 Phase 2 trial sa second- at third-line unresectable MSS/pMMR colorectal liver metastases.

PDS0301 · NCT04708470 update sa rehistro

katayuan: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; primary_completion: 2026-11-30 → 2025-05-06; completion: 2026-11-30 → 2026-08-21

PDSB: VERSATILE-002 Phase 2 PDS0101 + pembrolizumab publikasyon sa JAMA Oncology nag-uulat ng 39.3-mo mOS sa 1L HPV16+ R/M HNSCC

Ang publikasyon ng mga resulta ng VERSATILE-002 Phase 2 ay nagpapakita ng 39.3-buwan na median overall survival at 36% ORR (kabilang ang complete responses) para sa PDS0101 kasama ang pembrolizumab sa mga pasyenteng ICI-naïve na CPS≥1, na lubhang lumalampas sa mga historical benchmark ng pembrolizumab na 17.9 buwan mOS at 19% ORR. Ang kumbinasyon ay mahusay na dis tolerated. Ang PDS Biotech ay inuuna ang PDS0301 sa mCRC at naghahanap ng mga kasosyo para sa Phase 3 development ng PDS0101.

Iniulat ng PDSB ang 71.4% ORR at ~80% 24-buwang OS para sa PDS0301 + chemo sa mCRC liver mets

Ang NCI-led Phase 2 trial ng PDS0301 kasama ang hepatic artery infusion chemotherapy ay nagpakita ng 71.4% objective response rate sa 6 na buwan at humigit-kumulang 80% survival sa 24 na buwan kumpara sa 35% ORR para sa chemotherapy lamang sa sequentially-treated MSS/pMMR mCRC patients na may liver metastases. Isang registrational Phase 3 protocol ay kasalukuyang dinisenyo.