Profile ng asset

PDS0101 · PDS Biotechnology (PDSB)

Indikasyon: HPV16-positive nauulit/na-metastasize na squamous cell carcinoma ng ulo at leeg
Kilala rin bilang: Versamune HPV

Kumpanya

Ang PDS Biotechnology Corp ay gumaganap bilang isang kumpanya ng biotechnology sa clinical stage, pangunahing kasangkot sa pagtuklas ng gamot sa Estados Unidos. Ito ay nakatuon sa paggamot ng iba't ibang uri ng kanser sa maagang yugto at huling yugto, kabilang…

Simulan ang live na pagsusuri ng PDSB Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Dis 2026

Dis 31, 2026

sa loob ng 69 araw

PDSBPDS Biotechnology

PDS0101: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07090174 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Mar 2027

Mar 8, 2027

sa loob ng 136 araw

PDSBPDS Biotechnology

PDS0101: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT04580771 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 7, 2026

03:23 PM

PDSBPDS Biotechnology

PDS0101 · NCT05232851 update ng rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Set 22, 2026

12:05 PM

PDSBPDS Biotechnology

PDSB: VERSATILE-002 Phase 2 PDS0101 + pembrolizumab publikasyon sa JAMA Oncology nag-uulat ng 39.3-mo mOS sa 1L HPV16+ R/M HNSCC

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 7, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

PDSB: VERSATILE-002 Phase 2 PDS0101 + pembrolizumab publikasyon sa JAMA Oncology nag-uulat ng 39.3-mo mOS sa 1L HPV16+ R/M HNSCC

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHalo-halo

PDSB: VERSATILE-002 Phase 2 PDS0101 + pembrolizumab publikasyon sa JAMA Oncology nag-uulat ng 39.3-mo mOS sa 1L HPV16+ R/M HNSCC

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

50 sa 56 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

PDSBPDS BiotechnologyMay-ari

SEC 8-K Set 22, 2026

MRKMSDPartner

SEC 8-K Set 22, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT04260126	Phase 2	Tapos na	May 14, 2025	95	18 sa 23 site ay nasa United States
NCT05232851	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Abr 9, 2025	20	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06790966	Phase 3	Itinigil	Ago 25, 2026	12	28 sa 28 site ay nasa United States
NCT04580771	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 8, 2027	22	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07090174	Phase 2	Binawi	Dis 31, 2026	0	2 sa 3 site ay nasa United States

Iba pa mula sa PDS Biotechnology

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

PDS0301MSS/pMMR metastatic na colorectal cancer na may metastases sa atay