Profile ng asset

PDS0301 · PDS Biotechnology (PDSB)

Indikasyon: MSS/pMMR metastatic na colorectal cancer na may metastases sa atay
Kilala rin bilang: NHS-IL12, PDS01ADC

Kumpanya

PDSBPDS Biotechnology

Ang PDS Biotechnology Corp ay gumaganap bilang isang kumpanya ng biotechnology sa clinical stage, pangunahing kasangkot sa pagtuklas ng gamot sa Estados Unidos. Ito ay nakatuon sa paggamot ng iba't ibang uri ng kanser sa maagang yugto at huling yugto, kabilang…

Simulan ang live na pagsusuri ng PDSB Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

15

Okt 2026

Okt 15, 2026

8 araw na ang nakalipas

PDSBPDS Biotechnology

PDS Biotech Magho-host ng KOL Event tungkol sa PDS0301 sa Advanced Colorectal Cancer na may Liver Metastases

Presentasyon sa kumperensyaWalang naitalang resultaSEC 8-K

30

Nob 2026

Nob 30, 2026

sa loob ng 38 araw

PDSBPDS Biotechnology

PDS0301: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT04708470 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Dis 2026

Dis 31, 2026

sa loob ng 69 araw

PDSBPDS Biotechnology

PDS0301: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT04633252 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

01

Ago 2027

Ago 1, 2027

sa loob ng 282 araw

PDSBPDS Biotechnology

PDS0301: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05361798 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Dis 2027

Dis 31, 2027

sa loob ng 434 araw

PDSBPDS Biotechnology

PDS0301: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05286814 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

01

Dis 2028

Dis 1, 2028

sa loob ng 770 araw

PDSBPDS Biotechnology

PDS0301: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT04303117 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Dis 2028

Dis 31, 2028

sa loob ng 800 araw

PDSBPDS Biotechnology

PDS0301: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06096870 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 6, 2026

12:05 PM

PDSBPDS Biotechnology

PDS Biotech Magho-host ng KOL Event tungkol sa PDS0301 sa Advanced Colorectal Cancer na may Liver Metastases

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K

Set 22, 2026

03:22 PM

PDSBPDS Biotechnology

PDS0301 · NCT04708470 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov Buksan ang record

Set 21, 2026

08:05 PM

PDSBPDS Biotechnology

Iniulat ng PDSB ang 71.4% ORR at ~80% 24-buwang OS para sa PDS0301 + chemo sa mCRC liver mets

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record1 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 21, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Iniulat ng PDSB ang 71.4% ORR at ~80% 24-buwang OS para sa PDS0301 + chemo sa mCRC liver mets

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHalo-halo

Iniulat ng PDSB ang 71.4% ORR at ~80% 24-buwang OS para sa PDS0301 + chemo sa mCRC liver mets

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

8 sa 8 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

National Cancer Institute Hindi nakalista sa USPartner

PDSBPDS BiotechnologyMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT04633252	Phase 1/2	Nagre-recruit	Dis 31, 2026	86	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04708470	Phase 1/2	Tapos na	May 6, 2025	55	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04287868	Phase 1/2	Tapos na	Hul 26, 2022	51	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05286814	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 31, 2027	70	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04303117	Phase 1/2	Nagre-recruit	Dis 1, 2028	80	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05361798	Phase 2	Nagre-recruit	Ago 1, 2027	65	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04491955	Phase 2	Tapos na	Okt 25, 2022	32	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06096870	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 31, 2028	65	1 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa PDS Biotechnology

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

PDS0101HPV16-positive nauulit/na-metastasize na squamous cell carcinoma ng ulo at leeg

PDS0301 · PDS Biotechnology (PDSB) — FDA Timeline at Readiness Checklist | SimianX AI