Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
PDSB: VERSATILE-002 Phase 2 PDS0101 + pembrolizumab publikasyon sa JAMA Oncology nag-uulat ng 39.3-mo mOS sa 1L HPV16+ R/M HNSCC
Ang publikasyon ng mga resulta ng VERSATILE-002 Phase 2 ay nagpapakita ng 39.3-buwan na median overall survival at 36% ORR (kabilang ang complete responses) para sa PDS0101 kasama ang pembrolizumab sa mga pasyenteng ICI-naïve na CPS≥1, na lubhang lumalampas sa mga historical benchmark ng pembrolizumab na 17.9 buwan mOS at 19% ORR. Ang kumbinasyon ay mahusay na dis tolerated. Ang PDS Biotech ay inuuna ang PDS0301 sa mCRC at naghahanap ng mga kasosyo para sa Phase 3 development ng PDS0101.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Set 22, 2026, 12:05 PM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
PDSBPDS Biotechnology- Asset
- PDS0101
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- ORR
- 36%
- mOS
- 39.3 buwan (95% CI, 23.9 hanggang NE)
- TRAEs Grade3+
- 13.8%
- CR rate central
- 6/53
- CR rate investigator
- 5/53
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 ef20082545_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Inihayag ng PDS Biotech ang Publikasyon ng mga Resulta ng VERSATILE-002 Phase 2 Clinical Trial ng PDS0101 kasama ang pembrolizumab sa HPV16-Positive Recurrent at/o Metastatic (R/M) Head and Neck Cancer sa JAMA Oncology 39.3 buwan na median overall survival sa first-line (1L) R/M immune checkpoint inhibitor naïve na mga pasyente Patuloy na inuuna ng Kumpanya ang PDS0301 sa metastatic colorectal cancer (mCRC) habang itinataguyod ang estratehiya sa pakikipagtulungan para sa PDS0101 PRINCETON, N.J., Setyembre 22, 2026 -- PDS Biotechnology Corporation (Nasdaq: PDSB) (“PDS Biotech” o ang “Kumpanya”), isang late-stage immunotherapy company na nakatuon sa pagbabago kung paano tinutukan at pinapatay ng immune system ang mga kanser, ay i