AVXL Anavex Life Sciences

Nakumpleto ng Anavex ang Pag-uugali sa Klinika ng mga Pag-aaral sa DDI at ADME ng Blarcamesine

Nakumpleto ng Anavex ang pag-uugali sa klinika ng pag-aaral sa DDI (huling kalahok sa katapusan ng Setyembre) at ang pag-aaral sa ADME (huling kalahok sa kalagitnaan ng Oktubre) ng blarcamesine sa malusog na boluntaryo. Parehong pag-aaral ay nag-enroll ng mga kalahok sa 30 mg dosis na walang seryosong masamang pangyayari na naiulat sa mga paunang obserbasyon; patuloy ang buong pagsusuri ng data sa kaligtasan at PK. Inaasahang susuportahan ng data ang programa sa pagpapaunlad na nakatuon sa FDA para sa sakit na Alzheimer pati na rin ang mga programa para sa Rett syndrome at Fragile X syndrome.

Natanggap ng Anavex ang Clearance ng FDA IND para sa Blarcamesine sa Fragile X Syndrome

Inaprubahan ng FDA ang IND para sa blarcamesine (ANAVEX2-73) sa Fragile X syndrome, na nagpapahintulot sa Anavex na magpatuloy sa isang planadong Phase 2a na pag-aaral sa kaligtasan, pagpaparaya, at PK sa mga nasa hustong gulang na lalaki. Mayroon na ngayong bukas na mga IND ang Anavex sa lahat ng tatlong pangunahing indikasyon (Alzheimer’s, Rett syndrome, at Fragile X). Nakatanggap na dati ang blarcamesine ng Orphan Drug Designation para sa Fragile X syndrome.