Record mula sa primary source
MateryalDesignation ng FDA
Natanggap ng Anavex ang Clearance ng FDA IND para sa Blarcamesine sa Fragile X Syndrome
Inaprubahan ng FDA ang IND para sa blarcamesine (ANAVEX2-73) sa Fragile X syndrome, na nagpapahintulot sa Anavex na magpatuloy sa isang planadong Phase 2a na pag-aaral sa kaligtasan, pagpaparaya, at PK sa mga nasa hustong gulang na lalaki. Mayroon na ngayong bukas na mga IND ang Anavex sa lahat ng tatlong pangunahing indikasyon (Alzheimer’s, Rett syndrome, at Fragile X). Nakatanggap na dati ang blarcamesine ng Orphan Drug Designation para sa Fragile X syndrome.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 15, 2026, 08:18 PM
- Kaganapan
- Designation ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
AVXLAnavex Life Sciences- Asset
- blarcamesine
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 e8009_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 EXHIBIT 99.1 Natanggap ng Anavex ang Clearance ng FDA sa Kanyang Application ng IND para sa Blarcamesine sa Fragile X Syndrome Mayroon na ngayong bukas na mga IND ang Anavex sa lahat ng tatlong pangunahing indikasyon: Alzheimer’s disease, Rett syndrome, at Fragile X syndrome Susuriin ng Phase 2a na pag-aaral ang kaligtasan, pagpaparaya at pharmacokinetics ng oral solution ng blarcamesine sa mga nasa hustong gulang na lalaki na may Fragile X syndrome NEW YORK, NY, October 15, 2026 – Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” o ang “Kompanya”), isang clinical-stage biopharmaceutical company na nakatuon sa pagbuo ng mga makabagong paggamot para sa mga sakit sa central nervous system na may malaking hindi pa natutugunang pangangailangang medikal, ay inanu
Higit pa tungkol sa asset na ito
Okt 20, 2026
08:16 PM
AVXLAnavex Life SciencesNakumpleto ng Anavex ang Pag-uugali sa Klinika ng mga Pag-aaral sa DDI at ADME ng Blarcamesine