Profile ng asset

TNX-102 SL · Tonix (TNXP)

Indikasyon: fibromyalgia sa mga nasa hustong gulang
Kilala rin bilang: sublingual cyclobenzaprine HCl, Tonmya, cyclobenzaprine HCl sublingual tablets, TONMYA (cyclobenzaprine hydrochloride) sublingual tablets, 2.8 mg

Kumpanya

Ang Tonix Pharmaceuticals Holding Corp ay isang ganap na integrated biopharmaceutical company na nagko-commercialize at nagde-develop ng mga therapy para sa mga sakit sa central nervous system (CNS), immunology, nakakahawang sakit, at mga bihirang sakit. Ang p…

Simulan ang live na pagsusuri ng TNXP Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Nob 2026

~ Nob 2026

TNXPTonix

TNX-102 SL: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06636786 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Peb 2028

~ Peb 2028

TNXPTonix

TNX-102 SL: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07621237 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 22, 2026

03:25 PM

TNXPTonix

TNX-102 SL · Pag-update sa rehistro ng NCT06636786

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 2, 2026

09:20 PM

TNXPTonix

Natanggap ni Tonix ang Abiso sa Paragraph IV mula kay Dr. Reddy’s sa TONMYA ANDA

Iba paSEC 8-K Buksan ang record

Set 25, 2026

03:23 PM

TNXPTonix

TNX-102 SL · NCT07621237 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Set 22, 2026

11:05 AM

TNXPTonix

Inanunsyo ng Tonix Pharmaceuticals ang Pangalawang Pangunahing Kasunduan sa Managed Medicare Payer para sa TONMYA

Update sa FDA labelSEC 8-K

Mar 13, 2026

10:01 AM

TNXPTonix

Tonix: Inaprubahan ng FDA ang TONMYA (cyclobenzaprine HCl) para sa fibromyalgia

Pag-apruba ng FDASEC 8-K Buksan ang record2 update

Set 18, 2025

12:05 PM

TNXPTonix

Nakumpleto ng Tonix ang Pre-IND meeting para sa TNX-102 SL sa MDD; IND filing planado sa Q4 2025

Iba paSEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 22, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

470 sa 473 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. Hindi nakalista sa USPartner

Dr. Reddy’s Laboratories, Inc. Hindi nakalista sa USPartner

TNXPTonixMay-ari

SEC 8-K Okt 7, 2025
SEC 8-K Set 22, 2026
SEC 8-K Okt 2, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05273749	Phase 3	Tapos na	Nob 14, 2023	457	33 sa 33 site ay nasa United States
NCT07621237	Phase 2	Nagre-recruit	Peb 1, 2028	360	27 sa 27 site ay nasa United States
NCT04508621	Phase 3	Tapos na	Nob 1, 2021	514	36 sa 36 site ay nasa United States
NCT03841773	Phase 3	Itinigil	Abr 24, 2020	192	30 sa 30 site ay nasa United States
NCT01903265	Phase 2/3	Tapos na	Hul 1, 2014	205	17 sa 17 site ay nasa United States
NCT05472090	Phase 2	Tapos na	Hul 12, 2023	63	29 sa 29 site ay nasa United States
NCT03110575	Phase 3	Itinigil	Hul 27, 2018	190	32 sa 32 site ay nasa United States
NCT06636786	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 1, 2026	180	9 sa 9 site ay nasa United States
NCT03508700	Phase 3	Tapos na	Set 30, 2019	93	16 sa 16 site ay nasa United States
NCT02436096	Phase 3	Tapos na	Set 1, 2016	519	35 sa 35 site ay nasa United States
NCT02829814	Phase 3	Itinigil	Set 13, 2016	51	32 sa 32 site ay nasa United States
NCT04172831	Phase 3	Tapos na	Okt 29, 2020	503	39 sa 39 site ay nasa United States
NCT02421679	Phase 2	Tapos na	May 26, 2016	159	22 sa 22 site ay nasa United States
NCT02015234	Phase 3	Tapos na	Ago 1, 2015	158	13 sa 13 site ay nasa United States
NCT02277704	Phase 2	Tapos na	May 1, 2016	245	23 sa 23 site ay nasa United States
NCT05372887	Phase 2	Binawi	Nob 8, 2022	0	0 sa 3 site ay nasa United States
NCT03062540	Phase 3	Itinigil	Hul 27, 2018	358	44 sa 44 site ay nasa United States
NCT02589275	Phase 3	Tapos na	Set 28, 2016	375	33 sa 33 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Tonix

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

TNX-4900talamak na neuropathic pain