ADC Therapeutics: Naghain ng MAA ang Tanabe Pharma para sa ZYNLONTA sa Japan para sa r/r DLBCL

Nagsumite ang Tanabe Pharma ng marketing authorization application sa Japan's MHLW para sa ZYNLONTA (loncastuximab tesirine) sa relapsed/refractory DLBCL pagkatapos ng >=2 linya ng therapy, batay sa positibong resulta ng Japanese Phase 1/2 bridging study na naaayon sa LOTIS-2. Nagbigay din ng sublicensed commercialization rights ang Tanabe sa Nippon Shinyaku. Ang filing na ito ay nag-uudyok ng near-term regulatory milestone payment sa ADC Therapeutics sa ilalim ng 2022 license agreement.

Mahahalagang fact

Na-file: Okt 29, 2026, 07:30 PM
Kaganapan: Naisumite ang aplikasyon
Direksyon: Neutral
Kumpanya: ADCTADC Therapeutics
Asset: loncastuximab tesirine-lpyl
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
CR: 41.9%
ORR: 58.1%
median DOR: hindi pa naabot
median follow up: 15.21 buwan

Sipi mula sa source

Inihayag ng ADC Therapeutics ang Mga Update sa ZYNLONTA® sa Japan Inihayag ng ADC Therapeutics ang Mga Update sa ZYNLONTA® sa Japan Balita na ibinigay ng ADC Therapeutics SA Okt 29, 2026, 07:30 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi ang artikulong ito Ang lisensyadong kasosyo, Tanabe Pharma, ay naghain para sa Japanese na pag-apruba ng ZYNLONTA (MT-2111) para sa relapsed o refractory DLBCL batay sa nakagagandang Japanese Phase 1/2 na resulta ng klinikal Pumasok ang Tanabe Pharma sa eksklusibong sublicensing agreement sa Nippon Shinyaku, na nagdadala ng itinatag na Japanese oncology expertise at commercial capabilities upang suportahan ang potensyal na pagpapakilala sa Japan Sumusuporta sa inaasahang regulatory at commercial milestones para sa ADC Therapeutics LAUSANNE, Switzerland ,

Press release ng kumpanya