Profile ng asset

loncastuximab tesirine-lpyl · ADC Therapeutics (ADCT)

Indikasyon: relapsed o refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
Kilala rin bilang: ZYNLONTA, loncastuximab tesirine, MT-2111

Kumpanya

ADCTADC Therapeutics

Ang ADC Therapeutics SA ay isang biotechnology company na nakatuon sa oncology sa yugto ng komersyalisasyon. Ito ay kasangkot sa pagbuo ng antibody-drug conjugates para sa mga pasyenteng dumaranas ng hematological malignancies at solid tumors. Ang produktong i…

Simulan ang live na pagsusuri ng ADCT Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

~

Dis 2026

~ Dis 2026

ADCTADC Therapeutics

ADC Therapeutics Inihayag ang Pagrestruktura ng Pinansyal at Mga Presentasyon ng Data sa ASH 2026 para sa ZYNLONTA

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-KBuwan lang

~

Mar 2027

~ Mar 2027

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06788964 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Mar 2027

~ Mar 2027

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05249959 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

01

Ago 2027

Ago 1, 2027

sa loob ng 274 araw

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT04998669 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

30

Hun 2028

Hun 30, 2028

sa loob ng 608 araw

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05296070 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Ago 2028

~ Ago 2028

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05658562 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

24

Ago 2029

Ago 24, 2029

sa loob ng 1028 araw

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05672251 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

30

Ene 2030

Ene 30, 2030

sa loob ng 1187 araw

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05464719 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

30

Abr 2030

Abr 30, 2030

sa loob ng 1277 araw

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07197307 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Hun 2030

~ Hun 2030

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07573436 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

01

May 2031

May 1, 2031

sa loob ng 1643 araw

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT05991388 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 29, 2026

07:30 PM

ADCTADC Therapeutics

ADC Therapeutics: Naghain ng MAA ang Tanabe Pharma para sa ZYNLONTA sa Japan para sa r/r DLBCL

Naisumite ang aplikasyonPress release ng kumpanya Buksan ang record

Okt 13, 2026

10:26 AM

ADCTADC Therapeutics

ADC Therapeutics Inihayag ang Pagrestruktura ng Pananalapi at Mga Presentasyon ng Data sa ASH 2026 para sa ZYNLONTA

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K

Ago 13, 2026

01:14 PM

ADCTADC Therapeutics

ADCT: Binanggit ng FDA ang mga alalahanin sa benefit-risk sa pre-sBLA meeting ng LOTIS-5

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K Buksan ang record

Hun 3, 2026

08:17 PM

ADCTADC Therapeutics

ADCT: Nakamit ng LOTIS-5 Phase 3 topline ang endpoint ng PFS para sa ZYNLONTA + rituximab

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record4 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 29, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

ADCT: Nakamit ng LOTIS-5 Phase 3 topline ang endpoint ng PFS para sa ZYNLONTA + rituximab

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

103 sa 407 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Nippon Shinyaku Hindi nakalista sa USPartner

Tanabe Pharma Hindi nakalista sa USPartner

ADCTADC TherapeuticsMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06788964	Phase 2	Nagre-recruit	Mar 1, 2027	29	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT05464719	Phase 2	Nagre-recruit	Ene 30, 2030	30	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05144009	Phase 2	Itinigil	Ene 22, 2024	41	29 sa 41 site ay nasa United States
NCT05296070	Phase 2	Nagre-recruit	Hun 30, 2028	50	4 sa 4 site ay nasa United States
NCT04384484	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 31, 2026	440	11 sa 144 site ay nasa United States
NCT03684694	Phase 1/2	Itinigil	Nob 8, 2022	136	12 sa 35 site ay nasa United States
NCT05249959	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 1, 2027	49	0 sa 19 site ay nasa United States
NCT06918912	Phase 2	Nagre-recruit	Mar 4, 2025	50	0 sa 7 site ay nasa United States
NCT05453396	Phase 2	Itinigil	May 5, 2026	11	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07573436	Phase 1/2	Hindi pa nagre-recruit	Hun 1, 2030	23	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05658562	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ago 1, 2028	46	0 sa 23 site ay nasa United States
NCT05991388	Phase 2/3	Nagre-recruit	May 1, 2031	210	0 sa 11 site ay nasa United States
NCT05190705	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	May 1, 2026	21	4 sa 4 site ay nasa United States
NCT05600686	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 1, 2026	24	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT03589469	Phase 2	Tapos na	May 24, 2020	145	24 sa 37 site ay nasa United States
NCT07197307	Phase 2	Nagre-recruit	Abr 30, 2030	120	0 sa 34 site ay nasa United States
NCT05222438	Phase 2	Binawi	Dis 31, 2025	0	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04998669	Phase 2	Nagre-recruit	Ago 1, 2027	100	5 sa 5 site ay nasa United States
NCT05672251	Phase 2	Nagre-recruit	Ago 24, 2029	36	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04699461	Phase 2	Itinigil	Nob 25, 2022	6	5 sa 34 site ay nasa United States

loncastuximab tesirine-lpyl · ADC Therapeutics (ADCT) — FDA Timeline at Readiness Checklist | SimianX AI