Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Fulcrum Therapeutics Inc. ay isang clinical-stage biopharmaceutical company na nakatuon sa pagbuo ng mga small molecule para sa mga bihirang sakit na genetically defined. Ang produkto nito na kandidato, ang Pociredir, ay isang oral small molecule na idinisenyo upang mag-udyok ng fetal hemoglobin (HbF) at nasa clini…
Mga nakatalang asset: pociredir
Mga may-petsang catalyst para sa FULC, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng FULC, pinakabago muna.
FULC: nakaplano ang data update ng 20 mg cohort ng Pociredir sa Q1 2026
Inihayag ng Fulcrum na ang mga na-update na resulta mula sa 20 mg cohort ng Phase 1b PIONEER trial ay ilalabas sa Q1 2026. Plano rin ng kumpanya ang End-of-Phase 2 meeting sa FDA sa 1H 2026 at ang pagsisimula ng susunod na pag-aaral sa 2H 2026.
Nag-ulat ang Fulcrum ng mga paunang resulta ng Phase 1b PIONEER para sa 20 mg cohort ng pociredir sa sickle cell disease, na nagpapakita ng malinaw na dose-response na may mean absolute HbF na tumaas ng 9.9% sa Week 6 kumpara sa 5.6% sa 12 mg cohort. 58% ng mga pasyente ang umabot sa HbF ≥20% sa Week 6, at >3.75-fold HbF induction ang naobserbahan sa Week 12. Ang Pociredir ay nanatiling pangkalahatang mahusay na tinatanggap nang walang treatment-related serious adverse events.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa FULC.