Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
FULC: Ipinakita ng 20 mg cohort ng pociredir ang 9.9% na pagtaas ng HbF sa Week 6 sa PIONEER SCD trial
Nag-ulat ang Fulcrum ng mga paunang resulta ng Phase 1b PIONEER para sa 20 mg cohort ng pociredir sa sickle cell disease, na nagpapakita ng malinaw na dose-response na may mean absolute HbF na tumaas ng 9.9% sa Week 6 kumpara sa 5.6% sa 12 mg cohort. 58% ng mga pasyente ang umabot sa HbF ≥20% sa Week 6, at >3.75-fold HbF induction ang naobserbahan sa Week 12. Ang Pociredir ay nanatiling pangkalahatang mahusay na tinatanggap nang walang treatment-related serious adverse events.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Dis 8, 2025, 11:32 AM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
FULCFulcrum- Asset
- pociredir
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- N
- 12
- Dosis
- 20 mg
- Katamtamang HbF sa batayan
- 7.1%
- Panggitnang HbF sa batayan
- 7.3%
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 fulc-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Inihayag ng Fulcrum Therapeutics ang Positibong Paunang Resulta mula sa 20 mg Dose Cohort ng Phase 1b PIONEER Trial ng Pociredir sa Sickle Cell Disease sa 67th American Society of Hematology Annual Meeting ― Naobserbahan ang malinaw na dose-response, na may matatag at klinikal na makabuluhang fetal hemoglobin (HbF) induction sa Week 6 timepoint (n=12): tumaas ang mean absolute HbF sa 20 mg cohort ng 9.9% sa Week 6 (vs. 5.6% sa Week 6 sa 12 mg cohort); 7 sa 12 pasyente sa 20 mg cohort (58%) ang nakamit ang absolute HbF levels ≥20% ― ― >3.75-fold mean induction ng HbF sa Week 12 sa 20 mg cohort sa mga pasyente na umabot sa Week 12 visit hanggang sa November 11, 2025 data cutoff (n=6), kumpara sa 2.4-fold induction sa Week 12 sa 12 mg cohort ― ―
Higit pa tungkol sa asset na ito
Kapansin-pansin
Ene 12, 2026
01:18 PM
FULCFulcrumFULC: nakaplano ang data update ng 20 mg cohort ng Pociredir sa Q1 2026