Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock

LYEL Lyell Immunopharma

Ang Lyell Immunopharma Inc. ay isang kumpanya ng cell therapy na nasa huling yugto ng klinikal na pag-unlad, na nagpapalago ng isang pipeline ng mga proprietary na susunod na henerasyong autologous chimeric antigen receptor (CAR) T-cell product candidates para sa mga pasyenteng may hematologic malignancies at solid tum…

Mga nakatalang asset: ronde-cel

Simulan ang live na pagsusuri ng LYEL Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock Lahat ng kaganapan ng sektor →

Catalyst calendar

Mga may-petsang catalyst para sa LYEL, kasama ang kamakailang napagpasyahan.

Disyembre 2028

Dis 2028

Dis 31, 2028

sa loob ng 837 araw

LYELLyell Immunopharma

ronde-cel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05826535 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Kamakailang first-hand na kaganapan

Lahat ng first-hand na kaganapan ng LYEL, pinakabago muna.

Instant na stream — lumalabas ang kaganapan sa sandaling na-file ito.

Decision-grade

Mar 12, 2026

08:12 PM

LYELLyell Immunopharma

Sinimulan na ng Lyell ang Phase 3 PiNACLE-H2H trial ng ronde-cel sa 2L LBCL

Nagsimula na ang Lyell sa pagbibigay ng gamot sa mga pasyente sa unang head-to-head Phase 3 randomized trial ng ronde-cel kumpara sa axi-cel o liso-cel sa second-line large B-cell lymphoma (PiNACLE-H2H, ~400 pasyente). Ang pivotal single-arm PiNACLE trial sa 3L+ LBCL ay patuloy na nag-eenroll (~120 pasyente) at inaasahan ang pivotal data sa kalagitnaan ng 2027 upang suportahan ang BLA submission.

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K Buksan ang record

Kapansin-pansin

Nob 12, 2025

09:12 PM

LYELLyell Immunopharma

Nakatanggap ang Lyell Immunopharma ng pagtatalaga ng RMAT para sa ronde-cel (2L LBCL)

Nagbigay ang FDA ng pagtatalaga ng RMAT para sa ronde-cel sa relapsed/refractory LBCL sa second-line setting. Pinupunan nito ang kasalukuyang pagtatalaga ng RMAT na mayroon na para sa 3L+ setting. Pinapayagan ng RMAT status ang mas madalas na pakikipag-ugnayan sa FDA at sumusuporta sa paparating na PiNACLE-H2H Phase 3 trial.

Designation ng FDASEC 8-K