Profile ng asset

ronde-cel · Lyell Immunopharma (LYEL)

Indikasyon: relapsed/refractory na large B-cell lymphoma
Kilala rin bilang: rondecabtagene autoleucel, LYL314

Kumpanya

Ang Lyell Immunopharma Inc. ay isang kumpanya ng cell therapy na nasa huling yugto ng klinikal na pag-unlad, na nagpapalago ng isang pipeline ng mga proprietary na susunod na henerasyong autologous chimeric antigen receptor (CAR) T-cell product candidates para…

Simulan ang live na pagsusuri ng LYEL Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Dis 2028

Dis 31, 2028

sa loob ng 837 araw

LYELLyell Immunopharma

ronde-cel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05826535 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Mar 12, 2026

08:12 PM

LYELLyell Immunopharma

Sinimulan na ng Lyell ang Phase 3 PiNACLE-H2H trial ng ronde-cel sa 2L LBCL

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K Buksan ang record

Kapansin-pansin

Nob 12, 2025

09:12 PM

LYELLyell Immunopharma

Nakatanggap ang Lyell Immunopharma ng pagtatalaga ng RMAT para sa ronde-cel (2L LBCL)

Designation ng FDASEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

32 sa 35 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

LYELLyell ImmunopharmaMay-ari

SEC 8-K Nob 12, 2025
SEC 8-K Mar 12, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05826535	Phase 1/2	Nagre-recruit	Dis 31, 2028	270	32 sa 35 site ay nasa United States