Record mula sa primary source
Decision-gradePagbabago sa trial registry
Sinimulan na ng Lyell ang Phase 3 PiNACLE-H2H trial ng ronde-cel sa 2L LBCL
Nagsimula na ang Lyell sa pagbibigay ng gamot sa mga pasyente sa unang head-to-head Phase 3 randomized trial ng ronde-cel kumpara sa axi-cel o liso-cel sa second-line large B-cell lymphoma (PiNACLE-H2H, ~400 pasyente). Ang pivotal single-arm PiNACLE trial sa 3L+ LBCL ay patuloy na nag-eenroll (~120 pasyente) at inaasahan ang pivotal data sa kalagitnaan ng 2027 upang suportahan ang BLA submission.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Mar 12, 2026, 08:12 PM
- Kaganapan
- Pagbabago sa trial registry
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
LYELLyell Immunopharma- Asset
- ronde-cel
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- CR 2L
- 61%
- CR sa 3L+
- 76%
- Pinakamahusay na OR sa 2L
- 83%
- mPFS sa 3L+
- 18 buwan
- Pagpapatala sa 2L
- ~400
- Pinakamahusay na OR sa 3L+
- 93%
- Pagpapatala sa 3L+
- ~120
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 lyel-20260312x8kexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Iniulat ng Lyell Immunopharma ang Q4 at Buong Taon 2025 na Business at Financial Results • Nagsimula na ang pagbibigay ng gamot sa mga pasyente sa unang-of-its-kind Phase 3 head-to-head CAR T-cell 2L randomized controlled clinical trial (PiNACLE-H2H) sa mga pasyente na may large B-cell lymphoma, at ang 3L+ pivotal trial (PiNACLE) na sumusuri sa ronde-cel ay patuloy • Phase 1 trial ay patuloy para sa LYL273, isang enhanced GCC-targeted CAR T-cell candidate para sa metastatic colorectal cancer; pitong bagong pasyente ang ginamot nang walang dose-limiting toxicity at kasama ang dose escalation hanggang Dose Level 3 • Si Smital Shah ay hinirang bilang Chief Financial and Business Officer noong Marso 2026 • Ikalawang $50 mill
Higit pa tungkol sa asset na ito
Kapansin-pansin
Nob 12, 2025
09:12 PM
LYELLyell ImmunopharmaNakatanggap ang Lyell Immunopharma ng pagtatalaga ng RMAT para sa ronde-cel (2L LBCL)