Profile ng asset

VS-7375 · Verastem (VSTM)

Indikasyon: advanced KRAS G12D mutant solid tumors
Kilala rin bilang: GFH375, KRAS G12D (ON/OFF) inhibitor

Kumpanya

Ang Verastem Inc. ay isang biopharmaceutical company na nasa huling yugto ng pagpapaunlad, na nakatuon sa pagsusulong ng mga bagong gamot para sa mga pasyenteng lumalaban sa kanser. Ang pipeline nito ay nakatuon sa mga bagong anticancer agent na humahadlang sa…

Simulan ang live na pagsusuri ng VSTM Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

30

Abr 2027

Abr 30, 2027

sa loob ng 181 araw

VS-7375: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07554859 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Hun 2027

~ Hun 2027

VS-7375: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07644559 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Hun 2027

~ Hun 2027

VS-7375: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07659782 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Hun 2027

~ Hun 2027

VS-7375: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07262567 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Hun 2027

~ Hun 2027

VS-7375: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07659795 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Hul 2027

~ Hul 2027

VS-7375: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07259590 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Ago 2027

~ Ago 2027

VS-7375: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07026916 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

31

Hul 2028

Hul 31, 2028

sa loob ng 639 araw

VS-7375: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06500676 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Ago 2028

Ago 31, 2028

sa loob ng 670 araw

VS-7375: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07784374 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Dis 2028

~ Dis 2028

VS-7375: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07020221 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

30

Hun 2030

Hun 30, 2030

sa loob ng 1338 araw

VS-7375: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07668752 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 26, 2026

03:24 PM

VS-7375 · NCT07659795 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 23, 2026

03:23 PM

VS-7375 · NCT07020221 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov1 update

Okt 21, 2026

03:22 PM

VS-7375 · NCT07659795 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov1 update

Okt 19, 2026

03:20 PM

VS-7375 · NCT07659782 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov1 update

Okt 15, 2026

03:23 PM

VS-7375 · NCT07659782 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov1 update

Okt 14, 2026

10:00 AM

Iniulat ng Verastem ang positibong data ng Phase 1/2 TARGET-D 101 para sa VS-7375 sa mga kanser na KRAS G12D

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Okt 13, 2026

03:23 PM

VS-7375 · NCT07644559 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov1 update

Okt 9, 2026

03:21 PM

VS-7375 · NCT07644559 update sa registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov1 update

Okt 5, 2026

03:24 PM

VS-7375 · NCT07659795 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov2 update

Okt 2, 2026

03:24 PM

VS-7375 · NCT07784374 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov Buksan ang record

Set 29, 2026

03:24 PM

VS-7375 · NCT07659795 update sa registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov1 update

Set 25, 2026

03:21 PM

VS-7375 · NCT07659782 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov1 update

Set 21, 2026

03:22 PM

VS-7375 · NCT07659795 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov1 update

Set 16, 2026

03:23 PM

VS-7375 · NCT07659795 update ng rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov1 update

Hun 3, 2026

08:01 PM

Verastem Oncology: FDA Fast Track Designation para sa VS-7375 sa KRAS G12D NSCLC

Designation ng FDAPress release ng kumpanya

Nob 4, 2025

12:30 PM

Verastem: VS-7375 ay nakapasa sa unang dalawang antas ng dosis; nagsimula na ang enrollment para sa combo

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 26, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Iniulat ng Verastem ang positibong data ng Phase 1/2 TARGET-D 101 para sa VS-7375 sa mga kanser na KRAS G12D

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHalo-halo

Iniulat ng Verastem ang positibong data ng Phase 1/2 TARGET-D 101 para sa VS-7375 sa mga kanser na KRAS G12D

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

82 sa 141 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

GenFleet Therapeutics Hindi nakalista sa USPartner

VSTMVerastemMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06500676	Phase 1/2	Nagre-recruit	Hul 31, 2028	407	0 sa 20 site ay nasa United States
NCT07659782	Phase 2	Nagre-recruit	Hun 1, 2027	105	19 sa 24 site ay nasa United States
NCT07259590	Phase 1/2	Nagre-recruit	Hul 1, 2027	126	0 sa 4 site ay nasa United States
NCT07644559	Phase 2	Nagre-recruit	Hun 1, 2027	185	27 sa 38 site ay nasa United States
NCT07784374	Phase 2	Nagre-recruit	Ago 31, 2028	120	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT07026916	Phase 2	Binawi	Ago 1, 2027	0
NCT07659795	Phase 2	Nagre-recruit	Hun 1, 2027	150	23 sa 30 site ay nasa United States
NCT07262567	Phase 3	Nagre-recruit	Hun 1, 2027	320	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT07554859	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Abr 30, 2027	90	0 sa 2 site ay nasa United States
NCT07020221	Phase 1/2	Nagre-recruit	Dis 1, 2028	616	13 sa 20 site ay nasa United States
NCT07668752	Phase 3	Nagre-recruit	Hun 30, 2030	300	0 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Verastem

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

avutometinibpaulit-ulit na Low-Grade Serous Ovarian Cancer (LGSOC)avutometinib + defactinibpaulit-ulit na Low-Grade Serous Ovarian Cancer (LGSOC)

VS-7375 · Verastem (VSTM) — FDA Timeline at Readiness Checklist | SimianX AI