Record mula sa primary source
MateryalIba pa
Inanunsyo ng Arbutus na Inalis ng FDA ang Clinical Hold sa IND para sa AB-101 para sa Chronic HBV
Inalis ng FDA ang clinical hold sa IND para sa AB-101, isang oral PD-L1 inhibitor. Maaari na ngayong makisali ang Arbutus sa karagdagang klinikal na pagpapaunlad ng AB-101 sa Estados Unidos at sinusuri ang mga susunod na hakbang. Inaalis nito ang isang nakaraang regulatory barrier kasunod ng pagkumpleto ng Phase 1a/1b trial na nagpapakita ng tolerability at target engagement.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 22, 2026, 11:31 AM
- Kaganapan
- Iba pa
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
ABUSArbutus Biopharma- Asset
- AlloNK
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Inanunsyo ng Arbutus na Inalis ang Clinical Hold ng FDA sa IND Application para sa AB-101, isang Oral PD-L1 Inhibitor WARMINSTER, Pa., Okt. 22, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS) (“Arbutus” o ang “Kompanya”), isang clinical-stage biopharmaceutical company na nakatuon sa nakakahawang sakit, ay inanunsyo ngayon na ang Kompanya ay inabisuhan ng U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) na ang clinical hold sa Investigational New Drug (“IND”) application para sa AB-101 ay inalis at na ang Kompanya ay maaaring makisali sa karagdagang klinikal na pagpapaunlad para sa AB-101 sa Estados Unidos. Sinusuri ng Arbutus ang mga susunod na hakbang para sa patuloy na pagpapaunlad ng AB-101. Ang AB-101 ay isan
