Profile ng asset

azetukalner · Xenon (XENE)

Indikasyon: Mga seizure na may fokal na pinagmulan
Kilala rin bilang: XEN1101, AZK

Kumpanya

Ang Xenon Pharmaceuticals Inc. ay isang biopharmaceutical company na nakatuon sa neuroscience na nakatuon sa pagpapabuti ng buhay ng mga taong nabubuhay na may mga neurological at psychiatric disorder. Ito ay nagpapaunlad ng isang bagong product pipeline upang…

Simulan ang live na pagsusuri ng XENE Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

~

Ene 2027

~ Ene 2027

azetukalner: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06922110 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Abr 2027

~ Abr 2027

azetukalner: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05667142 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

May 2027

~ May 2027

azetukalner: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07076407 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Ene 2028

~ Ene 2028

azetukalner: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05716100 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Inilipat mula Okt 1, 2026

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Hun 2028

~ Hun 2028

azetukalner: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07172516 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Hun 2029

~ Hun 2029

azetukalner: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07217860 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Abr 2033

~ Abr 2033

azetukalner: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05718817 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 15, 2026

03:23 PM

azetukalner · NCT07076407 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov Buksan ang record

Okt 13, 2026

03:20 PM

azetukalner · Pag-update sa rehistro ng NCT06922110

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov Buksan ang record3 update

Okt 8, 2026

03:23 PM

azetukalner · Pag-update sa rehistro ng NCT05716100

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Set 21, 2026

03:23 PM

azetukalner · NCT05376150 update ng rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Ago 6, 2026

08:11 PM

Nasa sa tamang landas ang Xenon para sa pagsusumite ng NDA ng azetukalner sa Q3 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Mar 9, 2026

11:36 AM

Xenon: X-TOLE2 Phase 3 azetukalner nakamit ang pangunahing endpoint sa FOS

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record3 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 15, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Xenon: X-TOLE2 Phase 3 azetukalner nakamit ang pangunahing endpoint sa FOS

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

467 sa 860 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

XENEXenonMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07172516	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 1, 2028	400	34 sa 44 site ay nasa United States
NCT03796962	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Set 2, 2021	325	54 sa 95 site ay nasa United States
NCT05718817	Phase 3	Pag-enroll sa pamamagitan ng imbitasyon	Abr 1, 2033	880	54 sa 152 site ay nasa United States
NCT04827901	Phase 2	Tapos na	Okt 3, 2024	44	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT05614063	Phase 3	Tapos na	Ene 12, 2026	380	56 sa 125 site ay nasa United States
NCT06775379	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 1, 2026	450	45 sa 45 site ay nasa United States
NCT07217860	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 1, 2029	400	20 sa 20 site ay nasa United States
NCT05376150	Phase 2	Tapos na	Set 18, 2023	168	20 sa 20 site ay nasa United States
NCT05667142	Phase 3	Nagre-recruit	Abr 1, 2027	160	59 sa 138 site ay nasa United States
NCT06922110	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 1, 2027	460	69 sa 71 site ay nasa United States
NCT07076407	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	May 1, 2027	450	35 sa 50 site ay nasa United States
NCT05716100	Phase 3	Nagre-recruit	Ene 1, 2028	360	19 sa 98 site ay nasa United States

azetukalner · Xenon (XENE) — FDA Timeline at Readiness Checklist | SimianX AI