Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Xenon Pharmaceuticals Inc. ay isang biopharmaceutical company na nakatuon sa neuroscience na nakatuon sa pagpapabuti ng buhay ng mga taong nabubuhay na may mga neurological at psychiatric disorder. Ito ay nagpapaunlad ng isang bagong product pipeline upang tugunan ang mga lugar na may mataas na hindi natutugunang p…
Mga nakatalang asset: azetukalner
Mga may-petsang catalyst para sa XENE, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng XENE, pinakabago muna.
azetukalner · NCT07076407 update sa rehistro
katayuan: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING
azetukalner · Pag-update sa rehistro ng NCT06922110
katayuan: ENROLLING_BY_INVITATION → ACTIVE_NOT_RECRUITING
azetukalner · Pag-update sa rehistro ng NCT05716100
primary_completion: 2026-10 → 2028-01; completion: 2026-12 → 2028-03; countries: {'total_sites': 95, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 98, 'us_sites': 19}
azetukalner · NCT05376150 update ng rehistro
primary_outcomes: ['Pagbabago sa Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) score.', 'Dalas at kalubhaan ng treatment-emergent adverse events (TEAEs), treatment-emergent serious adverse events (SAEs), at TEAEs na nagdulot ng pagtigil sa paggamot.'] → ['Pagbabago sa Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Score.']
Nasa sa tamang landas ang Xenon para sa pagsusumite ng NDA ng azetukalner sa Q3 2026
Nakumpleto ng Xenon ang pre-NDA meeting nito sa FDA at nananatili sa tamang landas para sa pagsusumite ng NDA para sa azetukalner sa focal onset seizures sa Q3 2026. Susuportahan ang filing ng nakumpletong Phase 3 X-TOLE2 study at ang patuloy na X-TOLE3 study. Wala pang inihayag na PDUFA date o approval decision.
Xenon: X-TOLE2 Phase 3 azetukalner nakamit ang pangunahing endpoint sa FOS
X-TOLE2 Phase 3 trial nakamit ang pangunahing endpoint na may -53.2% median percent change sa buwanang focal onset seizure frequency para sa 25 mg dose kumpara sa -10.4% para sa placebo. Ang kumpanya ay nagbabalak na magsumite ng NDA sa FDA sa Q3 2026.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa XENE.