Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Amylyx Pharmaceuticals Inc. ay isang kumpanyang pharmaceutical na nasa clinical stage na nakatuon sa pagbuo ng mga bagong therapy para sa mga komunidad na may mataas na hindi natutugunang pangangailangang medikal. Ang kumpanya ay may mga preclinical at clinical development program sa mga kondisyong endocrine at neu…
Mga nakatalang asset: avexitide
Mga may-petsang catalyst para sa AMLX, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Walang nakaiskedyul sa panahong ito.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng AMLX, pinakabago muna.
Amylyx: LUCIDITY Phase 3 topline positive para sa avexitide sa PBH
Natugunan ng LUCIDITY ang pangunahing endpoint na napagkasunduan ng FDA na may 55% pagbaba sa Level 2/3 hypoglycemic events (p=0.000003) at lahat ng secondary endpoints. Plano ng Amylyx na magsumite ng NDA para sa avexitide sa pagtatapos ng taon 2026.
Nakumpleto na ng Amylyx ang pagpapatala sa Phase 3 LUCIDITY trial ng avexitide
Nakumpleto na ang pagpapatala ng 78 kalahok sa pivotal Phase 3 LUCIDITY trial. Ang pangunahing endpoint na napagkasunduan ng FDA ay ang pagbawas sa mga Level 2 at Level 3 hypoglycemic events hanggang Week 16. Ang topline data readout ay nananatiling nasa iskedyul para sa Q3 2026.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa AMLX.