Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
Amylyx: LUCIDITY Phase 3 topline positive para sa avexitide sa PBH
Natugunan ng LUCIDITY ang pangunahing endpoint na napagkasunduan ng FDA na may 55% pagbaba sa Level 2/3 hypoglycemic events (p=0.000003) at lahat ng secondary endpoints. Plano ng Amylyx na magsumite ng NDA para sa avexitide sa pagtatapos ng taon 2026.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Ago 18, 2026, 11:09 AM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
AMLXAmylyx- Asset
- avexitide
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- P-value
- 0.000003
- pagbawas
- 55%
- mga kalahok
- 78
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 d180533dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Inihayag ng Amylyx Pharmaceuticals ang Positibong Topline Results mula sa Phase 3 LUCIDITY Clinical Trial ng Avexitide sa Post-Bariatric Hypoglycemia • Natugunan ng LUCIDITY ang pangunahing endpoint na napagkasunduan ng FDA; ipinakita ng avexitide ang 55% pagbaba sa composite rate ng Level 2 at Level 3 hypoglycemic events kumpara sa placebo (p=0.000003) • Natugunan ng LUCIDITY ang lahat ng secondary endpoints na nagpapakita ng pare-pareho, lubos na istatistikal na makabuluhan, at klinikal na makabuluhang pagbaba sa Level 2 sa pamamagitan ng self-monitoring of blood glucose (SMBG), Level 2 sa pamamagitan ng CGM, at Level 3 hypoglycemic events • Ang Avexitide ay karaniwang mahusay na tinatanggap na may kanais-nais na safety p
Higit pa tungkol sa asset na ito
Kapansin-pansin
Mar 24, 2026
11:00 AM
AMLXAmylyxNakumpleto na ng Amylyx ang pagpapatala sa Phase 3 LUCIDITY trial ng avexitide