Profile ng asset

sacituzumab govitecan-hziy · Gilead (GILD)

Indikasyon: first-line na paggamot sa mga adult na pasyente na may unresectable locally advanced o metastatic triple-negative breast cancer
Kilala rin bilang: Trodelvy

Kumpanya

Bumubuo at nagmemerkado ang Gilead Sciences ng mga terapiya upang gamutin at pigilan ang mga nakamamatay na nakakahawang sakit, kung saan ang pangunahing bahagi ng portfolio nito ay nakatuon sa HIV at hepatitis B at C. Ang pagkuha ng Gilead sa Pharmasset ay na…

Simulan ang live na pagsusuri ng GILD Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

~

Okt 2026

~ Okt 2026

sacituzumab govitecan-hziy: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05119907 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

01

Nob 2026

Nob 1, 2026

sa loob ng 46 araw

sacituzumab govitecan-hziy: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06401824 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Dis 2026

~ Dis 2026

sacituzumab govitecan-hziy: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT04639986 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

31

Dis 2026

Dis 31, 2026

sa loob ng 106 araw

sacituzumab govitecan-hziy: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06739395 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Peb 2027

~ Peb 2027

sacituzumab govitecan-hziy: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05382286 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Mar 2027

~ Mar 2027

sacituzumab govitecan-hziy: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05186974 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

May 2027

~ May 2027

sacituzumab govitecan-hziy: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06248515 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

May 2027

~ May 2027

sacituzumab govitecan-hziy: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05101096 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Hun 2027

~ Hun 2027

sacituzumab govitecan-hziy: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05633654 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

01

Nob 2027

Nob 1, 2027

sa loob ng 411 araw

sacituzumab govitecan-hziy: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06667167 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Ene 2028

Ene 31, 2028

sa loob ng 502 araw

sacituzumab govitecan-hziy: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05867251 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Hun 2028

~ Hun 2028

sacituzumab govitecan-hziy: Pagsubok sa Phase 1/Phase 2 NCT06926920 inaasahang matatapos ang pagkolekta ng pangunahing datos ng endpoint (karaniwang sumusunod ang mga pangunahing resulta)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Hul 2028

~ Hul 2028

sacituzumab govitecan-hziy: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05382299 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

21

Hun 2029

Hun 21, 2029

sa loob ng 1009 araw

sacituzumab govitecan-hziy: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06477419 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Set 2029

~ Set 2029

sacituzumab govitecan-hziy: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05633667 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Abr 2030

~ Abr 2030

sacituzumab govitecan-hziy: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT03547973 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

31

Dis 2030

Dis 31, 2030

sa loob ng 1567 araw

sacituzumab govitecan-hziy: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06524544 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Ago 4, 2026

08:03 PM

Gilead: Nakakuha ang Trodelvy ng pag-apruba ng FDA para sa 1L mTNBC

Pag-apruba ng FDASEC 8-K Buksan ang record1 update

Materyal

Hul 24, 2026

10:26 AM

Gilead: Positibong opinyon ng CHMP para sa Trodelvy + Keytruda sa 1L PD-L1+ mTNBC

Opinyon ng EMAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Decision-grade

Hun 23, 2026

11:45 AM

Gilead: Inaprubahan ng EC ang Trodelvy para sa 1L mTNBC (PD-(L)1 ineligible)

Opinyon ng EMAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Decision-grade

Hun 8, 2026

08:30 PM

Merck/Gilead ihihinto ang Phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 na pag-aaral ng Trodelvy + KEYTRUDA

Pagbabago sa trial registryPress release ng kumpanya Buksan ang record

Materyal

May 22, 2026

11:47 AM

Gilead: Positibong opinyon ng CHMP para sa Trodelvy sa 1L mTNBC (PD-(L)1 hindi kwalipikado)

Opinyon ng EMAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

943 sa 2270 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Merck Sharp & Dohme LLC Hindi nakalista sa USPartner

GILDGileadPartner

Press release ng kumpanya Hun 8, 2026

MRKMSDMay-ari

Press release ng kumpanya Hun 8, 2026

GILDGileadMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT04927884	Phase 1/2	Itinigil	Set 13, 2022	3	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05101096	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	May 1, 2027	135	0 sa 36 site ay nasa United States
NCT06401824	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 1, 2026	25	0 sa 3 site ay nasa United States
NCT03901339	Phase 3	Tapos na	Okt 20, 2023	543	55 sa 113 site ay nasa United States
NCT05008510	Phase 2	Binawi	Hul 30, 2022	0
NCT05186974	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 1, 2027	193	22 sa 101 site ay nasa United States
NCT01631552	Phase 1/2	Tapos na	Mar 1, 2019	515	12 sa 12 site ay nasa United States
NCT06739395	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 31, 2026	300	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04454437	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ago 6, 2021	80	0 sa 17 site ay nasa United States
NCT04639986	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 1, 2026	331	0 sa 43 site ay nasa United States
NCT06477419	Phase 2	Nagre-recruit	Hun 21, 2029	33	7 sa 7 site ay nasa United States
NCT04958785	Phase 2	Itinigil	Okt 8, 2024	92	19 sa 45 site ay nasa United States
NCT06248515	Phase 2	Nagre-recruit	May 1, 2027	18	4 sa 4 site ay nasa United States
NCT05089734	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Nob 29, 2023	603	37 sa 227 site ay nasa United States
NCT05633667	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Set 1, 2029	192	11 sa 89 site ay nasa United States
NCT05382286	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Peb 1, 2027	443	247 sa 504 site ay nasa United States
NCT06524544	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 31, 2030	320	161 sa 161 site ay nasa United States
NCT05867251	Phase 1/2	Nagre-recruit	Ene 31, 2028	430	11 sa 13 site ay nasa United States
NCT06926920	Phase 1/2	Nagre-recruit	Hun 1, 2028	100	9 sa 16 site ay nasa United States
NCT05382299	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hul 1, 2028	623	130 sa 363 site ay nasa United States
NCT06667167	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 1, 2027	21	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05119907	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 1, 2026	53	0 sa 13 site ay nasa United States
NCT03547973	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Abr 1, 2030	502	30 sa 128 site ay nasa United States
NCT05633654	Phase 3	Nagre-recruit	Hun 1, 2027	1514	187 sa 372 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Gilead

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

anitocabtagene autoleucelmultiple myeloma na relapsed o refractory bictegravir and lenacapavirmga taong may HIV na virologically suppressed bictegravir/lenacapavirImpeksyon sa HIV-1 sa mga nasa hustong gulang na virologically suppressed Hepcludextalamak na impeksyon sa hepatitis delta virus (HDV)islatravir/lenacapavirPaggamot sa HIV-1 (mga nasa hustong gulang na may pinipigilang viral load)lenacapavirpag-iwas sa HIV bago malantad (PrEP)pembrolizumablahat ng solid tumor indications seladelparpangunahing biliary cholangitis (PBC)