Gilead: Inaprubahan ng EC ang Trodelvy para sa 1L mTNBC (PD-(L)1 ineligible)

Nagbigay ang European Commission ng marketing authorization para sa Trodelvy bilang monotherapy sa first-line unresectable o metastatic TNBC para sa mga pasyenteng hindi kwalipikado para sa PD-1/PD-L1 inhibitors. Ito ang unang ADC at unang bagong opsyon sa paggamot sa loob ng 20 taon para sa populasyong ito sa EU. Ang awtorisasyon ay batay sa Phase 3 ASCENT-03 study na nagpakita ng 38% na pagbaba sa panganib ng pag-unlad o pagkamatay kumpara sa chemotherapy.

Mahahalagang fact

Na-file: Hun 23, 2026, 11:45 AM
Kaganapan: Opinyon ng EMA
Direksyon: Positibo
Kumpanya: GILDGilead
Asset: sacituzumab govitecan-hziy
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
PFS risk reduction: 38%

Sipi mula sa source

Inaprubahan ng European Commission ang Trodelvy® bilang First-Line Treatment para sa Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Patients na Hindi Kandidato para sa PD-(l)1 Inhibitors Inaprubahan ng European Commission ang Trodelvy® bilang First-Line Treatment para sa Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Patients na Hindi Kandidato para sa PD-(l)1 Inhibitors Inaprubahan ng European Commission ang Trodelvy® bilang First-Line Treatment para sa Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Patients na Hindi Kandidato para sa PD-(l)1 Inhibitors –Ang Trodelvy ay ang Unang Antibody-Drug Conjugate (ADC) at Unang Bagong Opsyon sa Paggamot sa loob ng 20 Taon sa Europa para sa Ilang Pasyente na may First-Line Metastatic Triple-Negative Breast Cancer – –Ang Awtorisasyon ay Batay sa ASCENT-03 Study ku

Press release ng kumpanya