Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Gilead: Nakakuha ang Trodelvy ng pag-apruba ng FDA para sa 1L mTNBC
Inaprubahan ng FDA ang Trodelvy bilang monotherapy o kasama ang Keytruda para sa first-line unresectable locally advanced o metastatic triple-negative breast cancer. Saklaw na ngayon ng label ang parehong PD-L1-positive at PD-L1-negative na mga pasyente na hindi kwalipikado para sa checkpoint inhibitors. Pinalawak nito ang addressable population at ginawang aprubadong gamit ang isang earlier-line opportunity.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Ago 4, 2026, 08:03 PM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
GILDGilead- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- median DOR asc3
- 12.2 vs 7.2 months
- median DOR asc4
- 16.5 vs 9.2 months
- patients treated
- >75,000
- PFS risk reduction asc3
- 38%
- PFS risk reduction asc4
- 35%
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 Document INANUNSYO NG GILEAD SCIENCES ANG MGA RESULTA SA PANANALAPI PARA SA IKALAWANG KWARTER NG 2026 Tumaas ng 10% Taon-sa-Taon ang Product Sales Excluding Veklury Hanggang $7.6 billion Tumaas ng 7% Taon-sa-Taon ang Biktarvy Sales Hanggang $3.8 billion Ang Diluted Loss Per Share ay $(8.45) at ang Non-GAAP Diluted Loss Per Share ay $(6.75) na Sumasalamin sa $(9.08) Per Share Acquired IPR&D at Tax Expenses na Kaugnay sa Mga Kamakailang Pagkuha Foster City, CA, Agosto 4, 2026 - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ay nag-anunsyo ngayon ng mga resulta ng operasyon nito para sa ikalawang kwarter ng 2026. "Naghatid ang Gilead ng napakalakas na ikalawang kwarter, na may 10% taon-sa-taon na paglago ng kita sa aming base business na hinimok n
