Merck/Gilead ihihinto ang Phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 na pag-aaral ng Trodelvy + KEYTRUDA

Inirekomenda ng external Data Monitoring Committee na ihinto ang Phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 trial matapos ipakita ng final PFS analysis ang numerical improvement lamang na hindi umabot sa statistical significance at ang OS significance ay itinuring na hindi malamang. Naabisuhan na ng Merck at Gilead ang mga regulator at investigators; papayuhan ang mga pasyente na kumonsulta sa kanilang mga manggagamot, at walang ibang Trodelvy o Merck studies ang apektado.

Mahahalagang fact

Na-file: Hun 8, 2026, 08:30 PM
Kaganapan: Pagbabago sa trial registry
Direksyon: Negatibo
Kumpanya: MRKMSD
Asset: sacituzumab govitecan-hziy
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

Merck at Gilead Nagbibigay ng Update sa Phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Study Merck at Gilead Nagbibigay ng Update sa Phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Study Merck at Gilead Nagbibigay ng Update sa Phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Study Merck (NYSE: MRK), na kilala bilang MSD sa labas ng United States at Canada, at Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ay nag-anunsyo ngayon ng paghinto sa Phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 study na nag-iimbestiga sa Trodelvy ® (sacituzumab govitecan-hziy) ng Gilead kasama ang KEYTRUDA ® (pembrolizumab), ang anti-PD-1 therapy ng Merck, kumpara sa KEYTRUDA monotherapy sa ilang pasyente na may previously untreated metastatic non-small cell lung cancer, na ang mga tumor ay nagpapahayag ng PD-L1 (tumor proportion score [TPS] ≥50%). Ang desisyon ay batay sa rekomendasyon mu

Press release ng kumpanya