Gilead: Positibong opinyon ng CHMP para sa Trodelvy + Keytruda sa 1L PD-L1+ mTNBC

Pinagtibay ng CHMP ang positibong opinyon na nagmumungkahi ng pahintulot sa pagbebenta sa EU para sa Trodelvy kasama ang Keytruda sa PD-L1-positive (CPS ≥10) first-line metastatic TNBC. Inaasahan ang desisyon ng European Commission sa huling bahagi ng 2026. Ito ay magiging pangalawang first-line approval para sa Trodelvy sa metastatic TNBC, na nagpapalawak ng paggamit nito sa lahat ng PD-L1 status.

Mahahalagang fact

Na-file: Hul 24, 2026, 10:26 AM
Kaganapan: Opinyon ng EMA
Direksyon: Positibo
Kumpanya: GILDGilead
Asset: sacituzumab govitecan-hziy
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
pagbabawas ng panganib: 35% nabawasan ang panganib ng disease progression o kamatayan

Sipi mula sa source

Inirerekomenda ng CHMP ang Trodelvy® Plus Keytruda® ng Gilead sa PD-(L)1-Positive First-Line Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Inirerekomenda ng CHMP ang Trodelvy® Plus Keytruda® ng Gilead sa PD-(L)1-Positive First-Line Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Inirerekomenda ng CHMP ang Trodelvy® Plus Keytruda® ng Gilead sa PD-(L)1-Positive First-Line Metastatic Triple-Negative Breast Cancer – Ang Pangalawang Pag-apruba sa First-Line ay Magtatatag sa Trodelvy bilang Backbone Therapy sa Lahat ng PD-L1 Status sa European Union – – Ipinakita ng ASCENT-04/KEYNOTE-D19 ang Lubos na Statistically Significant at Clinically Meaningful na Pagbawas sa Panganib ng Disease Progression o Kamatayan – Inihayag ngayon ng Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) na ang Committee for Medicinal Produc

Press release ng kumpanya