Profile ng asset

islatravir/lenacapavir · Gilead (GILD)

Indikasyon: Paggamot sa HIV-1 (mga nasa hustong gulang na may pinipigilang viral load)
Kilala rin bilang: ISL/LEN, islatravir/lenacapavir, MK-8591/lenacapavir

Kumpanya

Bumubuo at nagmemerkado ang Gilead Sciences ng mga terapiya upang gamutin at pigilan ang mga nakamamatay na nakakahawang sakit, kung saan ang pangunahing bahagi ng portfolio nito ay nakatuon sa HIV at hepatitis B at C. Ang pagkuha ng Gilead sa Pharmasset ay na…

Simulan ang live na pagsusuri ng GILD Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Hun 8, 2026

08:35 PM

GILDGilead

Gilead/Merck: Natugunan ng Phase 3 topline ng ISLEND-1 at ISLEND-2 ang layunin para sa islatravir/lenacapavir

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Gilead/Merck: Natugunan ng Phase 3 topline ng ISLEND-1 at ISLEND-2 ang layunin para sa islatravir/lenacapavir

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

153 sa 250 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

MRKMSDPartner

Press release ng kumpanya Hun 8, 2026

GILDGileadMay-ari

Press release ng kumpanya Hun 8, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05052996	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 19, 2023	142	44 sa 44 site ay nasa United States
NCT06630299	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Abr 23, 2026	600	49 sa 100 site ay nasa United States
NCT06630286	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Abr 17, 2026	609	60 sa 106 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Gilead

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

anitocabtagene autoleucelmultiple myeloma na relapsed o refractory bictegravir and lenacapavirmga taong may HIV na virologically suppressed bictegravir/lenacapavirImpeksyon sa HIV-1 sa mga nasa hustong gulang na virologically suppressed Hepcludextalamak na impeksyon sa hepatitis delta virus (HDV)lenacapavirpag-iwas sa HIV bago malantad (PrEP)pembrolizumablahat ng solid tumor indications sacituzumab govitecan-hziyfirst-line na paggamot sa mga adult na pasyente na may unresectable locally advanced o metastatic triple-negative breast cancer seladelparpangunahing biliary cholangitis (PBC)