Profile ng asset

Hepcludex · Gilead (GILD)

Indikasyon: talamak na impeksyon sa hepatitis delta virus (HDV)
Kilala rin bilang: bulevirtide-gmod, bulevirtide, Hepcludex

Kumpanya

Bumubuo at nagmemerkado ang Gilead Sciences ng mga terapiya upang gamutin at pigilan ang mga nakamamatay na nakakahawang sakit, kung saan ang pangunahing bahagi ng portfolio nito ay nakatuon sa HIV at hepatitis B at C. Ang pagkuha ng Gilead sa Pharmasset ay na…

Simulan ang live na pagsusuri ng GILD Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Nob 2026

~ Nob 2026

GILDGilead

Hepcludex: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07142811 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2026

~ Dis 2026

GILDGilead

Hepcludex: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07128550 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

May 22, 2026

12:00 AM

GILDGilead

Gilead Sciences Inc · Pinahintulutan ng FDA ang Hepcludex (bulevirtide-gmod)

Pag-apruba ng FDAPinagmulan Buksan ang record2 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranMay alalahanin

2 sa 88 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

GILDGileadMay-ari

Press release ng kumpanya May 22, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT03852719	Phase 3	Tapos na	Nob 26, 2020	150	2 sa 19 site ay nasa United States
NCT07128550	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 1, 2026	150	0 sa 38 site ay nasa United States
NCT07142811	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Nob 1, 2026	100	0 sa 31 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Gilead

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

anitocabtagene autoleucelmultiple myeloma na relapsed o refractory bictegravir and lenacapavirmga taong may HIV na virologically suppressed bictegravir/lenacapavirImpeksyon sa HIV-1 sa mga nasa hustong gulang na virologically suppressed islatravir/lenacapavirPaggamot sa HIV-1 (mga nasa hustong gulang na may pinipigilang viral load)lenacapavirpag-iwas sa HIV bago malantad (PrEP)pembrolizumablahat ng solid tumor indications sacituzumab govitecan-hziyfirst-line na paggamot sa mga adult na pasyente na may unresectable locally advanced o metastatic triple-negative breast cancer seladelparpangunahing biliary cholangitis (PBC)