Profile ng asset

seladelpar · Gilead (GILD)

Indikasyon: pangunahing biliary cholangitis (PBC)
Kilala rin bilang: Livdelzi, Lyvdelzi

Kumpanya

Bumubuo at nagmemerkado ang Gilead Sciences ng mga terapiya upang gamutin at pigilan ang mga nakamamatay na nakakahawang sakit, kung saan ang pangunahing bahagi ng portfolio nito ay nakatuon sa HIV at hepatitis B at C. Ang pagkuha ng Gilead sa Pharmasset ay na…

Simulan ang live na pagsusuri ng GILD Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

May 2026

May 27, 2026

112 araw na ang nakalipas

GILDGilead

Gilead ay magpapakita ng interim data ng Phase 3 ASSURE sa EASL 2026

Presentasyon sa kumperensyaWalang naitalang resultaPress release ng kumpanya

Set 2027

~ Set 2027

GILDGilead

seladelpar: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07305363 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Nob 2028

~ Nob 2028

GILDGilead

seladelpar: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT03301506 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Ago 2030

~ Ago 2030

GILDGilead

seladelpar: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06051617 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Hun 2, 2026

12:30 PM

GILDGilead

Gilead: Livdelzi (seladelpar) Phase 3 IDEAL topline sa PBC

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Kapansin-pansin

May 27, 2026

06:00 AM

GILDGilead

Gilead ay magpapakita ng interim data ng Phase 3 ASSURE sa EASL 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Gilead: Livdelzi (seladelpar) Phase 3 IDEAL topline sa PBC

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

292 sa 768 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

GILDGileadMay-ari

Press release ng kumpanya Hun 2, 2026
Press release ng kumpanya May 27, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT04620733	Phase 3	Tapos na	Ago 11, 2023	193	40 sa 134 site ay nasa United States
NCT06051617	Phase 3	Nagre-recruit	Ago 1, 2030	402	52 sa 213 site ay nasa United States
NCT02609048	Phase 2	Itinigil	Hul 1, 2016	41	21 sa 49 site ay nasa United States
NCT03551522	Phase 2	Itinigil	May 8, 2019	181	14 sa 14 site ay nasa United States
NCT02955602	Phase 2	Tapos na	Set 7, 2018	119	23 sa 38 site ay nasa United States
NCT03301506	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Nob 1, 2028	340	40 sa 109 site ay nasa United States
NCT03602560	Phase 3	Tapos na	Peb 16, 2020	265	51 sa 156 site ay nasa United States
NCT04024813	Phase 2	Itinigil	Ene 9, 2020	1	8 sa 10 site ay nasa United States
NCT07305363	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Set 1, 2027	10
NCT06060665	Phase 3	Tapos na	May 6, 2026	96	43 sa 45 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Gilead

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

anitocabtagene autoleucelmultiple myeloma na relapsed o refractory bictegravir and lenacapavirmga taong may HIV na virologically suppressed bictegravir/lenacapavirImpeksyon sa HIV-1 sa mga nasa hustong gulang na virologically suppressed Hepcludextalamak na impeksyon sa hepatitis delta virus (HDV)islatravir/lenacapavirPaggamot sa HIV-1 (mga nasa hustong gulang na may pinipigilang viral load)lenacapavirpag-iwas sa HIV bago malantad (PrEP)pembrolizumablahat ng solid tumor indications sacituzumab govitecan-hziyfirst-line na paggamot sa mga adult na pasyente na may unresectable locally advanced o metastatic triple-negative breast cancer