Profile ng asset

anitocabtagene autoleucel · Gilead (GILD)

Indikasyon: multiple myeloma na relapsed o refractory
Kilala rin bilang: anito-cel

Kumpanya

Bumubuo at nagmemerkado ang Gilead Sciences ng mga terapiya upang gamutin at pigilan ang mga nakamamatay na nakakahawang sakit, kung saan ang pangunahing bahagi ng portfolio nito ay nakatuon sa HIV at hepatitis B at C. Ang pagkuha ng Gilead sa Pharmasset ay na…

Simulan ang live na pagsusuri ng GILD Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Dis 2026

Dis 23, 2026

sa loob ng 98 araw

GILDGilead

Gilead: Tinanggap ng FDA ang anito-cel BLA; PDUFA 23 Dis 2026

Desisyon ng FDA (PDUFA)SEC 8-K

Mar 2028

Mar 31, 2028

sa loob ng 562 araw

GILDGilead

anitocabtagene autoleucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07045909 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Hul 2028

~ Hul 2028

GILDGilead

anitocabtagene autoleucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06413498 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Peb 23, 2026

11:46 AM

GILDGilead

Gilead: Tinanggap ng FDA ang anito-cel BLA; PDUFA 23 Dis 2026

Tinanggap ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

46 sa 127 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAPaborable

Hindi nagbago ang target na petsa 2026-12-23

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Arcellx Hindi nakalista sa USPartner

GILDGileadMay-ari

SEC 8-K Peb 23, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07045909	Phase 2	Nagre-recruit	Mar 31, 2028	30	0 sa 10 site ay nasa United States
NCT06413498	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hul 1, 2028	452	46 sa 117 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Gilead

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

bictegravir and lenacapavirmga taong may HIV na virologically suppressed bictegravir/lenacapavirImpeksyon sa HIV-1 sa mga nasa hustong gulang na virologically suppressed Hepcludextalamak na impeksyon sa hepatitis delta virus (HDV)islatravir/lenacapavirPaggamot sa HIV-1 (mga nasa hustong gulang na may pinipigilang viral load)lenacapavirpag-iwas sa HIV bago malantad (PrEP)pembrolizumablahat ng solid tumor indications sacituzumab govitecan-hziyfirst-line na paggamot sa mga adult na pasyente na may unresectable locally advanced o metastatic triple-negative breast cancer seladelparpangunahing biliary cholangitis (PBC)