Profile ng asset

pembrolizumab · MSD (MRK)

Indikasyon: lahat ng solid tumor indications
Kilala rin bilang: KEYTRUDA, KEYTRUDA QLEX, pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph, KEYTRUDA SC

Kumpanya

Gumagawa ang Merck ng mga produktong parmasyutiko upang gamutin ang ilang mga kondisyon sa iba't ibang therapeutic areas, kabilang ang cardiometabolic disease, kanser, at impeksyon. Sa loob ng kanser, ang immuno-oncology platform ng kumpanya, na pinangungunaha…

Simulan ang live na pagsusuri ng MRK Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Ago 2026

Ago 17, 2026

30 araw na ang nakalipas

MRKMSD

Merck: Itinakda ng FDA ang Aug 17 2026 PDUFA para sa KEYTRUDA + Padcev sa cisplatin-eligible MIBC

Desisyon ng FDA (PDUFA)Walang naitalang resultaPress release ng kumpanya

May 2027

~ May 2027

MRKMSD

pembrolizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05589818 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Hul 2027

~ Hul 2027

MRKMSD

pembrolizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06005818 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Hul 2027

Hul 15, 2027

sa loob ng 302 araw

MRKMSD

pembrolizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05815927 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Abr 2028

Abr 30, 2028

sa loob ng 592 araw

MRKMSD

pembrolizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05313243 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Okt 2029

Okt 31, 2029

sa loob ng 1141 araw

MRKMSD

pembrolizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07786428 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Hun 24, 2026

10:45 AM

MRKMSD

Merck: Inaprubahan ng EC ang KEYTRUDA + Padcev para sa cisplatin-ineligible MIBC

Opinyon ng EMAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Materyal

May 22, 2026

11:55 AM

MRKMSD

Merck: Positibong Opinyon ng EU CHMP para sa KEYTRUDA + Padcev sa MIBC

Opinyon ng EMAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Decision-grade

Abr 22, 2026

11:00 AM

LHLabcorp

Inilunsad ng Labcorp ang Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx para sa KEYTRUDA sa kanser sa obaryo

Update sa FDA labelPress release ng kumpanya Buksan ang record

Materyal

Abr 20, 2026

10:48 AM

MRKMSD

Merck: FDA nagtakda ng Aug 17 2026 PDUFA para sa KEYTRUDA + Padcev sa cisplatin-eligible MIBC

Naitakda ang petsa ng PDUFAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Decision-grade

Abr 2, 2026

10:45 AM

MRKMSD

Merck: Inaprubahan ng EC ang KEYTRUDA + paclitaxel ± bevacizumab sa PD-L1+ platinum-resistant ovarian cancer

Opinyon ng EMAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Decision-grade

Okt 30, 2025

10:40 AM

MRKMSD

Nakatanggap ang Merck ng pag-apruba ng FDA para sa subcutaneous injection ng KEYTRUDA QLEX

Pag-apruba ng FDASEC 8-K Buksan ang record3 update

Decision-grade

Set 19, 2025

12:00 AM

MRKMSD

Merck & Co., Inc. · Pinahintulutan ng FDA ang Keytruda Qlex (pembrolizumab at berahyaluronidase alfa-pmph)

Pag-apruba ng FDAPinagmulan Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

677 sa 1156 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAPaborable

Hindi nagbago ang target na petsa 2026-08-17

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

GILDGileadPartner

Press release ng kumpanya Hun 25, 2026

LHLabcorpMay-ari

Press release ng kumpanya Abr 22, 2026

AAgilentPartner

Press release ng kumpanya Abr 22, 2026

MRKMSDPartner

Press release ng kumpanya Abr 22, 2026

MRKMSDMay-ari

PFEPfizerPartner

Astellas Hindi nakalista sa USPartner

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT02607631	Phase 2	Tapos na	Peb 1, 2018	33
NCT04032704	Phase 2	Itinigil	Nob 28, 2023	205	27 sa 66 site ay nasa United States
NCT05311176	Phase 2	Itinigil	Abr 4, 2024	7	0 sa 7 site ay nasa United States
NCT05271604	Phase 2	Tapos na	Set 22, 2025	42	7 sa 7 site ay nasa United States
NCT02506153	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Set 15, 2023	1301	552 sa 576 site ay nasa United States
NCT07786428	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Okt 31, 2029	60	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT02370498	Phase 3	Tapos na	Okt 26, 2017	592
NCT03598998	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	May 3, 2023	13	3 sa 3 site ay nasa United States
NCT05313243	Phase 2	Nagre-recruit	Abr 30, 2028	32	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT03396952	Phase 2	Tapos na	Abr 30, 2020	27	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05226598	Phase 3	Itinigil	Set 24, 2024	739	12 sa 149 site ay nasa United States
NCT04191135	Phase 2	Itinigil	Dis 15, 2022	462	25 sa 122 site ay nasa United States
NCT02263508	Phase 3	Itinigil	Mar 11, 2021	713	41 sa 161 site ay nasa United States
NCT03091478	Phase 2	Itinigil	Dis 14, 2019	13	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT02681549	Phase 2	Tapos na	Set 11, 2024	41	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT05589818	Phase 2	Nagre-recruit	May 1, 2027	45	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05491317	Phase 1/2	Itinigil	Ago 11, 2025	13	0 sa 2 site ay nasa United States
NCT04524689	Phase 2	Itinigil	Mar 12, 2024	57	1 sa 22 site ay nasa United States
NCT05815927	Phase 3	Nagre-recruit	Hul 15, 2027	200	0 sa 30 site ay nasa United States
NCT04164745	Phase 2	Hindi alam	Nob 16, 2021	49	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT02039674	Phase 1/2	Tapos na	Nob 7, 2016	267
NCT06005818	Phase 2	Nagre-recruit	Hul 1, 2027	100	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04361370	Phase 2	Hindi alam	May 1, 2026	44	0 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa MSD

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

[212Pb]PSV359Mga solid tumor na positibo sa FAP-α (NSCLC, colorectal cancer)alimatravirPre-exposure prophylaxis para sa HIV-1 belzutifanunang linya na advanced clear cell renal cell carcinoma calderasibunang-linya na paggamot ng mga pasyente na may advanced o metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) na may KRAS G12C-mutation at nagpapahayag ng PD-L1 (TPS ≥1%)clesrovimab-cforPag-iwas sa sakit sa ibabang respiratory tract dulot ng respiratory syncytial virus (RSV) sa mga bagong silang at sanggol sa kanilang unang panahon ng RSV enlicitidehypercholesterolemia, kasama ang heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH)fluralanerpaggamot at pagkontrol ng Asian longhorned tick (Haemaphysalis longicornis) at Gulf Coast tick (Amblyomma maculatum) sa loob ng 12 buwan sa mga aso IDVYNSOIlang may sapat na gulang na may virologically suppressed HIV-1 intismeran autogeneganap na na-resect na stage IIB-IV cutaneous melanoma islatravir/lenacapavirPaggamot sa HIV-1 (mga nasa hustong gulang na may pinipigilang viral load)Pneumococcal 21-valent Conjugate VaccineAktibong pagbabakuna para sa pag-iwas sa invasive pneumococcal disease na dulot ng Streptococcus pneumoniae serotypes 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F at 35B sa mga indibidwal na 2 hanggang 17 taong gulang na may mas mataas na panganib p sacituzumab govitecan-hziyfirst-line na paggamot sa mga adult na pasyente na may unresectable locally advanced o metastatic triple-negative breast cancer tulisokibartkatamtaman hanggang malubhang aktibong ulcerative colitis VENTANA MMR RxDx PaneldMMR/pMMR solid tumors (colorectal, endometrial, gastric, small intestine, biliary)zanzalintinibdating na ginamot na metastatic colorectal cancer (CRC)