Record mula sa primary source
Decision-gradeUpdate sa FDA label
Inilunsad ng Labcorp ang Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx para sa KEYTRUDA sa kanser sa obaryo
Inihayag ng Labcorp ang pambansang pagkakaroon ng FDA-approved PD-L1 IHC 22C3 pharmDx companion diagnostic upang matukoy ang mga pasyenteng may platinum-resistant ovarian cancer na kwalipikado para sa KEYTRUDA. Sinusuportahan ng pagsusuri ang pag-apruba ng FDA noong Pebrero para sa KEYTRUDA kasama ang paclitaxel (may o walang bevacizumab) para sa mga pasyenteng PD-L1+ (CPS ≥1) na nakatanggap ng isa o dalawang naunang systemic regimen. Pinapayagan nito ang mabilis na pagtukoy ng mga kwalipikadong pasyente kasunod ng mga resulta ng Phase 3 KEYNOTE-B96 trial na nagpapakita ng pinabuting PFS at OS.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Abr 22, 2026, 11:00 AM
- Kaganapan
- Update sa FDA label
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
LHLabcorp- Asset
- pembrolizumab
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- OS
- makabuluhang pagpapabuti sa istatistika at klinikal
- PFS
- makabuluhang pagpapabuti sa istatistika at klinikal
- trial
- KEYNOTE-B96 (ENGOT-ov65)
Sipi mula sa source
Inilunsad ng Labcorp ang FDA-Approved Companion Diagnostic upang Matukoy ang mga Pasyente na may Kanser sa Obaryo na Kwalipikado para sa KEYTRUDA® Inilunsad ng Labcorp ang FDA-Approved Companion Diagnostic upang Matukoy ang mga Pasyente na may Kanser sa Obaryo na Kwalipikado para sa KEYTRUDA® Balita mula sa Labcorp Abr 22, 2026, 07:00 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X BURLINGTON, N.C., Abril 22, 2026 /PRNewswire/ -- Labcorp (NYSE: LH), isang pandaigdigang lider sa mga makabagong at komprehensibong serbisyo sa laboratoryo, ay inihayag ngayon ang pambansang pagkakaroon ng Agilent Technologies' PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, ang tanging companion diagnostic na inaprubahan ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) upang matukoy ang mga pasyen
