Record mula sa primary source

Decision-gradePag-apruba ng FDA

Merck & Co., Inc. · Pinahintulutan ng FDA ang Keytruda Qlex (pembrolizumab at berahyaluronidase alfa-pmph)

FDA's Purple Book lists BLA 761467 (Keytruda Qlex, pembrolizumab at berahyaluronidase alfa-pmph; Merck Sharp & Dohme LLC, CDER) as licensed on 2025-09-19.

Mahahalagang fact

Na-file
Set 19, 2025, 12:00 AM
Kaganapan
Pag-apruba ng FDA
Direksyon
Positibo
Kumpanya
MRKMSD
Pinagmulan
Pinagmulan
Kumpiyansa
May source

Higit pa tungkol sa asset na ito

Okt 13, 2026
03:23 PM
MRKMSD

pembrolizumab · NCT07749586 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov
Okt 6, 2026
03:20 PM
MRKMSD

pembrolizumab · Pag-update sa rehistro ng NCT02638090

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov
Set 24, 2026
03:22 PM
MRKMSD

pembrolizumab · NCT04340882 update ng rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov
Merck & Co., Inc. · Pinahintulutan ng FDA ang Keytruda Qlex (pembrolizumab at berahyaluronidase alfa-pmph) | SimianX AI