Record mula sa primary source

Decision-gradeOpinyon ng EMA

Merck: Inaprubahan ng EC ang KEYTRUDA + paclitaxel ± bevacizumab sa PD-L1+ platinum-resistant ovarian cancer

Nagbigay ang European Commission ng marketing authorization para sa pembrolizumab kasama ang paclitaxel ± bevacizumab sa mga nasa hustong gulang na may PD-L1 (CPS ≥1) platinum-resistant recurrent ovarian carcinoma pagkatapos ng 1-2 na naunang regimen. Ito ang unang PD-1 inhibitor-based regimen na inaprubahan sa EU para sa indikasyong ito, suportado ng makabuluhang istatistikal na PFS at OS gains sa KEYNOTE-B96.

Mahahalagang fact

Na-file
Abr 2, 2026, 10:45 AM
Kaganapan
Opinyon ng EMA
Direksyon
Positibo
Kumpanya
MRKMSD
Kumpiyansa
May source
OS HR
0.76
PFS HR
0.72
OS median
18.2 vs 14.0 buwan
PFS median
8.3 vs 7.2 buwan

Sipi mula sa source

Inaprubahan ng European Commission ang KEYTRUDA® (pembrolizumab) Kasama ang Paclitaxel ± Bevacizumab para sa Paggamot ng mga Nasasa Hustong Gulang na may PD-L1 (CPS ≥1) Platinum-Resistant Recurrent Ovarian Carcinoma na Nakatanggap ng Isa o Dalawang Naunang Systemic Treatment Regimens Inaprubahan ng European Commission ang KEYTRUDA® (pembrolizumab) Kasama ang Paclitaxel ± Bevacizumab para sa Paggamot ng mga Nasasa Hustong Gulang na may PD-L1 (CPS ≥1) Platinum-Resistant Recurrent Ovarian Carcinoma na Nakatanggap ng Isa o Dalawang Naunang Systemic Treatment Regimens Inaprubahan ng European Commission ang KEYTRUDA® (pembrolizumab) Kasama ang Paclitaxel ± Bevacizumab para sa Paggamot ng mga Nasasa Hustong Gulang na may PD-L1 (CPS ≥1) Platinum-Resistant Recurrent Ovarian Carcinoma na Nakatangg

Press release ng kumpanya

Higit pa tungkol sa asset na ito